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每日一测——药事管理相关知识4
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注： 1、答题者请选择应助 2、提建议或意见者请勿选项应助 ————————————————————————————————————————————————————————————————————— 上期答案和本期问题稍后发布 上期答案见2楼本期知识点见3楼 本期题目点见4楼 上期题目链接 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=6025492&fpage=1 由于大纲更新，而题目不是最新的。所有有部分的题目不对，本次题目取消。已经关贴！抱歉！明日活动依旧 [ Last edited by 化学多面体 on 2013-6-20 at 09:12 ] |
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 蔡庆力 |
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配伍选择题 （68-71题共用备选答案） A．中国药品生物制品检定所 B．SFDA认证管理中心 C．SFDA药品审评中心 D．SFDA药品评价中心 E．执业药师资格认证中心 68．参与制定、修订GLP、GCF、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法 69．承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作 70．承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作 71．负责标定和管理国家药品标准品、对照品 （72-74题共用备选答案） A．中国药品生物制品检定所 B．省级药品检验所 C．市级药品检验所 D．县级药品检验所 E．进口药品检验所 72．市级食品药品监督管理局设置 73．省级食品药品监督管理局设置 74．国家食品药品监督管理局设置 （75-76题共用备选答案） A．卫生行政部门 B．中医药管理部门 C．发展与改革宏观调控部门 D．工商行政管理部门 E．劳动和社会保障部门 75．负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高 76．负责药品生产、经营企业的工商登记 （77-80题共用备选答案） A．国家食品药品监督管理局的职责 B．中国药品生物制品检验所的职责 C．省级药品检验所的职责 D．局药品评价中心的职责 E．国家药典委员会的职责 77．拟定、修订和颁布药品法定标准的是 78．拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是 79．负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是 80．负责本行政区内药品生产、经营、使用单位的药品检验工作的是 （81-84题共用备选答案） A．卫生行政部门 B．中医药管理部门 C．发展与改革宏观调控部门 D．海关 E．劳动和社会保障部门 81．负责药品进口与出口的监管 82．负责药品价格的监督管理工作 83．负责组织拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法 84．负责审批与吊销医疗机构执业证书 （85-87题共用备选答案） A．国家食品药品监督管理局 B．国家药典委员会 C．中国药品生物制品检定所 D．工商行政管理部门 E．司法部门 85．审批药品说明书 86．监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为 87．负责提供国家药品标准品、对照品 （88-90题共用备选答案） A．负责组织制定和修订国家药品标准 B．负责药品注册申请进行技术审评 C．负责对上市后的药品进行再评价 D．负责执业药师技术业务管理工作 E．负责GAP等认证单位的现场检查认证工作 88．国家食品药品监督管理局药品评价中心 89．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 90．国家食品药品监督管理局药品审评中心 多项选择题： 91．省级药品监督管理局的职责有 A．对辖区内违法行为进行调查，决定处罚 B．辖区内执行法律、法规及规章 C．核发《药品生产许可证》，批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》 D．辖区内药品生产、经营企业和使用单位进行监督管理 E．新药申报受理和初审 92．药事组织的类型包括 A．药品生产组织 B．药品经营组织 C．医疗机构药房组织 D．药学教育组织 E．药学科研组织 93．国家食品药品监督管理局的职能有 A．核发药品广告批准文号 B．拟定、修订药品法定标准，制定国家基本药物目录 C．制定GMP、GSP、GLP、GCP并颁布实施 D．负责重大违法药品经营案件的监督和查处 E．审批保健食品 94．国家食品药品监督管理局的主要职责包括 A．起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施 B．拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施 C．食品、保健品、化妆品的注册 D．拟订、修订和颁布国家食品标准 E．依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为 95．药事管理体制的内涵包括 A．药品质量管理体制 B．生产与经营管理体制 C．药品使用管理体制 D．药学教育和科技管理体制 E．药品临床使用体制 96．国家食品药品监督管理局的职能有 A．制定各类质量管理规范 B．遴选国家基本药物目录、非处方药目录 C．遴选城镇职工基本医疗保险药品目录 D．制定执业药师资格认定制度 E．药品和医疗器械注册管理 97．药品监督管理技术机构包括 A．药品检验机构 B．国家药典委员会 C．药品审评中心、药品评价中心 D．国家中药品种保护审评委员会 E．药品认证管理中心、执业药师资格认证中心 [ Last edited by 化学多面体 on 2013-6-20 at 08:40 ] |
4楼2013-06-20 08:24:11
anyluk
主管区长 (文坛精英)
国家高级公共营养师
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