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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 注册执考区 » 医药类考试 » 每日一测——药事管理相关知识2
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[求助] 每日一测——药事管理相关知识2

CODE:
奖励标准（试行）
1、认真答题者奖励3个金币
2、题目回答正确最多者，再奖励10个金币。第二名奖励金币8个，第三名6个，依次类推。（至少回答25题以上或者三分之二的题目才给予评分）
3、全部答对者，奖励1个epi
4、每周全对次数最多者，奖励20个金币+1个epi
5、提出合理建议给予1-3个金币奖励，意见得到采纳的，奖励5-10个金币。

注：
1、答题者请选择应助
2、提建议或意见者请勿选项应助
—————————————————————————————————————————————————————————————————————

上期答案和本期问题稍后发布

上期答案见2楼
本期知识点见3楼
本期题目点见4楼
上期题目链接 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=6017994&fpage=1

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1楼2013-06-18 16:47:50
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  • 附件 1 : 每日一测——药事管理相关知识2.pdf
    • 2013-06-18 16:50:38, 2.22 M
3楼2013-06-18 16:48:13
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上期答案


单选题答案：BBDCC DAACC CBDBA BADAB DDCDB CCA
配伍选择题：BEDC BC AEC EAAA AE ACBE
多选题答案：ACE ACD ABCDE ABCDE ABCDE ABCDE ABE ABCDE ACE ABD ABC ABC ACD ADE BCE BCD ABCDE ABD ABCDE ABCDE ABCE ABD ABCE ABCDE ABCDE ABCE ABCD ABCD
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2楼2013-06-18 16:48:04
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本期题目


药事管理相关知识：二、药事管理体制
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1．药品监督管理机构分为
A．国务院、省、市三级
B．国务院、省、市和县四级
C．国务院、省、市、县、乡五级
D．药品监督管理部门、药品检验机构、国家药典委员会、药品审评中心等四类
E．国务院为首的垂直体系

2．以下属于国家食品药品监督管理局职责的是
A．负责化妆品的审批
B．一负责新药申请的受理和初审
C．负责片剂GMP认证的现场检查工作
D．依法审批药品广告
E．注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种

3．SFDA药品认证管理中心的职责不包括
A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

4．中国药品生物制品检定所成立于( )年
A．1950年
B．1960年
C．1957年
D．1961年
E．1970年

5．不能设立药品检验机构的药品监督管理部门是
A．国家食品药品监督管理局
B．省食品药品监督管理局
C．市级食品药品监督管理局
D．县级食品药品监督管理局
E．省、自治区、直辖市药品监督管理局

6．国家食品药品监督管理局药品审评中心
A．负责药品质量标准复核工作
B．是我国法定的药品注册管理机构
C．是具体负责药品注册的业务部门
D．负责国家药品标准的制定工作
E．主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

7．发展与改革宏观调控部门职责不包括
A．负责宏观医药经济管理；
B．负责药品价格的监督管理工作
C．依法制定和调整药品政府定价目录，并对纳入政府定价的药品进行定价和调整
D．组织拟定定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法
E．管理国家药品储备


8．以下不属于药品监督管理技术机构的是
A．国家药典委员会
B．各级药品检验机构
C．国家食品药品监督管理局药品认证中心
D．国家食品药品监督管理局执业药师认证中心
E．国家食品药品监督管理局


9．国家食品药品监督管理局负责监督管理的产品不包括
A．食品
B．保健品、化妆品
C．人用药品
D．兽用药
E．医疗器械

10．药事组织的类型不包括
A．药品生产组织
B．药品经营组织
C．医疗机构
D．药事社团组织
E．药品管理行政组织

11．中国药品生物制品检定所的职责有
A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
B．编制《中国药典》及其增补本
C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作
D．承担国家基本药物目录制定和调整
E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

12．国家食品药品监督管理局的职能不包括
A．制定药事法律法规
B．负责上市后再评价、不良反应监测、药品淘汰等
C．对药品质量进行全国性监督
D．制定国家医药产业政策
E．配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

二、配伍选择题
（13-18题共用备选答案）
A．卫生行政部门的职责
B．劳动与社会保障部门
C．中医药管理部门
D．工商行政管理部门
E．发展与改革部门
13．负责药品价格、药品储备及宏观医药经济管理
14．审批与吊销医疗机构执业证书
15．负责中医药及民族药技术标准的制定和修订
16．组织拟定基本医疗保险药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支付标准
17．负责药品生产、经营企业工商登记
18．负责不正当竞争行为的监管与处罚

（19-22题共用备选答案）
A．中国药品生物制品检定所
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
19．对药品注册申请进行技术审评
20．制定调整国家基本药物目录、非处方药目录
21．承担全国药品不良反应监测的技术工作
22．承担药品再评价和淘汰药品的技术工作

（23-26题共用备选答案）
A．中国药品生物制品检定所
B．国家药典委员会
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家食品药品监督管理局药品评价中心
E．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
23．承担药品、医疗器械及保健食品广告的技术监督
24．复核内包材、药用辅料的药用要求
25．制定和修订国家药品标准
26．负责药品试行标准转为正式标准的技术审核

（27-30题共用备选答案）
A．卫生行政部门的职责
B．中医药管理部门的职责
C．劳动与社会保障部门的职责
D．工商行政管理部门的职责
E．海关的职责
27．对医疗机构进行行政监管
28．药品广告、不正当竞争行为的监管与处罚
29．设置药品进口口岸
30．定点医院、定点药店的监督管理

[ Last edited by 化学多面体 on 2013-6-18 at 16:51 ]
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4楼2013-06-18 16:48:20
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求知者001

荣誉版主 (知名作家)

全球通，能否？！

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虽然偶不考，但是顶多面体一哈~
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人生最曼妙的风景，是内心的淡定与从容。
5楼2013-06-18 16:55:09
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