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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 仿制药的质量标准如何查询
汕头大学海洋科学接受调剂
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doro

木虫 (正式写手)

[求助] 仿制药的质量标准如何查询

有没有虫友知道仿制药的质量标准如何查询，比如，要大批量仿制生产达泊西汀胶囊，对最终的胶囊制剂的质量标准和原料药的质量标准可通过哪些途径（书籍，网站等）查询？非常感谢！
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1楼 2013-06-11 11:57:20
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vicky_lin

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
doro: 金币+2, ★有帮助 2013-06-15 09:07:59
如果做制剂，原料药的质量标准可以通过购买原料获得，制剂的质量标准，通过药智网等几个网站查询，看有无全文公布，一般通过销售首营也可以获得制剂的质量标准。还不行，就只能通过其他渠道了
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6楼2013-06-13 13:03:45
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qiuqinglei5020

金虫 (小有名气)

硫酸大师
达泊西汀，国内制剂只有片剂，也就是说只有片剂的进口标准。这样的标准只有通过其他渠道购买或者找关系弄到
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2楼2013-06-12 06:59:38
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xaoyuan

禁虫 (初入文坛)
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
doro: 金币+2, ★有帮助 2013-06-15 09:07:32
本帖内容被屏蔽
3楼2013-06-12 18:36:50
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doro

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by qiuqinglei5020 at 2013-06-12 06:59:38
达泊西汀，国内制剂只有片剂，也就是说只有片剂的进口标准。这样的标准只有通过其他渠道购买或者找关系弄到

我们不做达泊西汀，只是举个例子，就是想问问仿制药的质量标准有哪些网站或书籍等可供查询
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4楼2013-06-13 10:02:34
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