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汕头大学海洋科学接受调剂
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doro

木虫 (正式写手)

[求助] 仿制药的质量标准如何查询

有没有虫友知道仿制药的质量标准如何查询,比如,要大批量仿制生产达泊西汀胶囊,对最终的胶囊制剂的质量标准和原料药的质量标准可通过哪些途径(书籍,网站等)查询?非常感谢!
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qiuqinglei5020

金虫 (小有名气)

硫酸大师


达泊西汀,国内制剂只有片剂,也就是说只有片剂的进口标准。这样的标准只有通过其他渠道购买或者找关系弄到
2楼2013-06-12 06:59:38
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xaoyuan

禁虫 (初入文坛)

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
doro: 金币+2, 有帮助 2013-06-15 09:07:32
本帖内容被屏蔽

3楼2013-06-12 18:36:50
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doro

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by qiuqinglei5020 at 2013-06-12 06:59:38
达泊西汀,国内制剂只有片剂,也就是说只有片剂的进口标准。这样的标准只有通过其他渠道购买或者找关系弄到

我们不做达泊西汀,只是举个例子,就是想问问仿制药的质量标准有哪些网站或书籍等可供查询
4楼2013-06-13 10:02:34
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so0325

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
doro: 金币+2, 有帮助 2013-06-15 09:07:49
drugfuture药品数据库,药智网药品标准数据库
5楼2013-06-13 10:12:08
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vicky_lin

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
doro: 金币+2, 有帮助 2013-06-15 09:07:59
如果做制剂,原料药的质量标准可以通过购买原料获得,制剂的质量标准,通过药智网等几个网站查询,看有无全文公布,一般通过销售首营也可以获得制剂的质量标准。还不行,就只能通过其他渠道了
6楼2013-06-13 13:03:45
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