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寒星0717

新虫 (初入文坛)

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[求助] GMP 内容谢谢

某车间清洁SOP中，要求60℃或以上的热水对某器具进行预洗；该车间的热水制备系统可以设置把水加热至60℃或以上；但因管道散热，对该器具刚开始清洁时，前十几秒放出的热水未能达到 60℃；那么，该车间的热水制备系统是否符合GMP的设备验证要求，为什么？若不符合，该如何改造？

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1楼 2013-06-06 18:44:22

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惊鸿思安

铁虫 (初入文坛)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的精彩回复~ 2013-06-09 15:42:32

你把水温未到60℃的事件从预清洗中除去不久行了嘛。个人感觉没有必要因为这个问题纠结。热水在管路中输送总会有能量损失。
关于设备验证的问题，如果把前十几秒的水弃去不用，后面还是连续生产出满足工艺要求的热水。个人认为应该算是符合的。

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我在前方等待，却不到等待的人早已走远。

2楼2013-06-07 21:54:36

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寒星0717

新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by 惊鸿思安 at 2013-06-07 21:54:36
你把水温未到60℃的事件从预清洗中除去不久行了嘛。个人感觉没有必要因为这个问题纠结。热水在管路中输送总会有能量损失。
关于设备验证的问题，如果把前十几秒的水弃去不用，后面还是连续生产出满足工艺要求的热水 ...

我们考试题目啊，老师说请工厂里的人出的题，求救啊。。。

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3楼2013-06-07 23:12:39

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