应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 化药原料３．１类别人批了，能不能申报
71/1返回列表
查看: 798  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

hfwangxd

[交流] 化药原料３．１类别人批了，能不能申报

我正在做一个化药原料３．１类制剂６类，按新的办法，如我在申报之前有厂家批了（也是３＋６），我能不能申报？按哪一类申报？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2007-10-10 21:28:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gg1688

木虫 (小有名气)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
按6类申报，如果你们拿不来原料的合法来源，就只有原料和制剂一起申报。
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2007-10-11 09:31:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xmc001

别人取得生产批文后你不能申报了，除非你在这之前取得临床批文。如果还要申报，那要等到监测期结束后按6类申报。
赞一下 回复此楼
3楼2007-10-11 09:34:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
原料不能报了，制剂如果有合法原料来源的话，可以申报。
赞一下 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
4楼2007-10-11 09:43:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

huiqindu

银虫 (小有名气)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
2007年7月11日新公布的《药品注册管理办法》已与十月一日后正式实施，其中附件6——监测期表已将3.1类原料药取消，也即拿到批文的3.1类原料药已不再有监测期一说了。如果你想申报制剂，要么购买具有合法批文的原料，要么购买进口的正规原料，或者拿到已获批文原料的国家质量标准，按照6类申报。

不过，在10月1日前批的品种，如有监测期的仍坚持原来的批准情况，要等其监测期完毕后和标准转正后，才能按照6类申报。
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2007-10-11 11:47:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hfwangxd

问题是能不能按６类报原料？

按新办法３．１原料不设监测期，产品为正式标准．那应直接报６类．不知对不对？
赞一下 回复此楼
6楼2007-10-11 20:21:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lrwy

铁杆木虫 (小有名气)
谢谢，偶也有类似品种
赞一下 回复此楼
ASSIDUOUS-WIRE-CREAT
7楼2007-10-11 22:08:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 hfwangxd 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 5/250 2026-08-08 21:54 by 13586093586
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制，评价高的钱多评价低的钱少，但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 17:02 by oEVWOejN9taj
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:22 by oEVWOejN9taj
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 WQyTGMbfH7Cx 2026-08-07 4/200 2026-08-08 15:02 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +5 布布和一二 2026-08-08 8/400 2026-08-08 14:54 by archvillain
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:47 by oEVWOejN9taj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 6/300 2026-08-08 14:42 by oEVWOejN9taj
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 KXLV3nuBVBY7 2026-08-07 5/250 2026-08-08 14:07 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 基金中了 +14 laoda193707 2026-08-06 14/700 2026-08-08 00:23 by 实验小白ha
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 娱乐 +6 Tide man 2026-08-03 6/300 2026-08-07 22:40 by 铁帽子农民
[基金申请] 化学口download_prp&fileCode的固定段好像这几天一直没变，有变的大神么？ +3 Tide man 2026-08-07 4/200 2026-08-07 22:39 by Tide man
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭