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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药不稳定 精密度实验该怎么做？
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cenlm

金虫 (小有名气)

[交流] 原料药不稳定 精密度实验该怎么做？

原料药很不稳定，降解很厉害，请问这种情况下，精密度实验该怎么做？是不是可以用混合杂质储备液，主成分在每次进样前加入，配制成杂质为限度，主成分为样品测定浓度的供试品，连续进样6次，计算各杂质的RSD，来证明精密度。
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1楼 2013-05-22 09:38:00
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有关物质如果降解的厉害就现配现进，这时候进样精密度就没什么意义了，可以比较重复性的结果，考察方法是否可行
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18楼2013-05-23 09:40:50
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
不用一次将6份全配出来，可以在每次走完一针前，配制下一份样，随进随配，这样可以保证每份样品检测的时间是平行的。
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4楼2013-05-22 09:55:04
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cenlm

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyu198215 at 2013-05-22 09:55:04
不用一次将6份全配出来，可以在每次走完一针前，配制下一份样，随进随配，这样可以保证每份样品检测的时间是平行的。

这样做不就是重复性了么？还是说你赞同我的做法？？
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5楼2013-05-22 10:19:37
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
可以在低温保存，进样前取出？
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6楼2013-05-22 10:40:49
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
5楼: Originally posted by cenlm at 2013-05-22 10:19:37
这样做不就是重复性了么？还是说你赞同我的做法？？...

精密度包括重复性、中间精密度和重现性。你说的是进样精密度。
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10楼2013-05-22 13:01:47
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syhorchid

木虫之王 (文学泰斗)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
严格控制实验条件
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11楼2013-05-22 13:46:20
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ban_qin

铜虫 (初入文坛)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
最好现配现进
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13楼2013-05-22 16:53:21
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月亮弯弯

金虫 (著名写手)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
现配制现进样
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16楼2013-05-22 18:54:35
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hhgmaizi

银虫 (小有名气)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
我就是现用现配做的。。。
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17楼2013-05-22 21:54:07
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clottom

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
还是可以考虑先选择一种适合的稳定性较好的溶剂，再考虑现配先用。
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19楼2013-05-23 10:08:20
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东方忆羽

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现配现进，外加样品室控温
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20楼2013-05-23 12:45:44
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崇祯皇帝

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主，我个人感觉是不是换个方法？或者你方法没问题，但是可以更改溶解样品的溶剂。
在现有条件下你就是现配现用也没有解决根本，降解这么厉害，你除了进样精密度之外其他比如溶液稳定性应该也不好。毕竟不能为了精密度而精密度吧！
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21楼2013-05-23 16:07:51
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zengyangfeng

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我是感觉样品实在不稳定的话可以不用考察进样精密度，可以做一个进样精密度的实验，用实验数据说明一下就可以了，然后在资料中予以说明。（前提是的你分析方法什么的已经确定可行。）
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23楼2013-05-24 09:09:49
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suchang198

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有参考的国外或国内标准码
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24楼2013-05-24 13:21:53
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天涯20122楼
2013-05-22 09:51   回复  
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miaojiabing3楼
2013-05-22 09:53   回复  
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xiaohaohao777楼
2013-05-22 11:20   回复  
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b7298楼
2013-05-22 11:48   回复  
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ppandonghui9楼
2013-05-22 11:54   回复  
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痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水！ 2013-05-23 08:43:16
readytogo12楼
2013-05-22 14:19   回复  
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痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水！ 2013-05-23 08:43:21
ban_qin14楼
2013-05-22 16:53   回复  
yingying158815楼
2013-05-22 16:54   回复  
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痴夷子皮: 专业版面，请勿灌水！ 2013-05-23 08:43:31
yingying158822楼
2013-05-23 21:09   回复  
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