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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 原料药不稳定 精密度实验该怎么做？
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cenlm

金虫 (小有名气)

[交流] 原料药不稳定 精密度实验该怎么做？

原料药很不稳定，降解很厉害，请问这种情况下，精密度实验该怎么做？是不是可以用混合杂质储备液，主成分在每次进样前加入，配制成杂质为限度，主成分为样品测定浓度的供试品，连续进样6次，计算各杂质的RSD，来证明精密度。
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1楼 2013-05-22 09:38:00
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zengyangfeng

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我是感觉样品实在不稳定的话可以不用考察进样精密度，可以做一个进样精密度的实验，用实验数据说明一下就可以了，然后在资料中予以说明。（前提是的你分析方法什么的已经确定可行。）
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23楼2013-05-24 09:09:49
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wangyu198215

铁杆木虫 (小有名气)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
不用一次将6份全配出来，可以在每次走完一针前，配制下一份样，随进随配，这样可以保证每份样品检测的时间是平行的。
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4楼2013-05-22 09:55:04
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cenlm

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyu198215 at 2013-05-22 09:55:04
不用一次将6份全配出来，可以在每次走完一针前，配制下一份样，随进随配，这样可以保证每份样品检测的时间是平行的。

这样做不就是重复性了么？还是说你赞同我的做法？？
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5楼2013-05-22 10:19:37
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
★
cenlm(金币+1): 谢谢参与
可以在低温保存，进样前取出？
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6楼2013-05-22 10:40:49
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