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yangli1579

木虫 (小有名气)

[交流] 转正标准中有关物质测定是否可扣除辅料峰 已有9人参与

请教各们战友,一药品原来的标准转正后,其中有关物质检测中没有扣空白辅料这一项,我们在实际检测中确确实实辅料有一定的吸收峰,像这种情况,我们在执行有关物质计算时,是否可以不计算辅料的峰在内?
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脚踏实地做人,认认真真做事。
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

引用回帖:
7楼: Originally posted by zhgjsyzhyang at 2013-04-28 16:58:08
1、先确定是辅料峰还是辅料中的杂质峰,如果是辅料中的杂质,建议对辅料进行控制;
2、如果是辅料峰,然后方法学验证;如果辅料峰与其它杂质峰完全分离,那么和省局沟通扣除辅料峰,或者补充申请应该比较容易。如果 ...

楼上说得对呀
gwmgyp
9楼2013-06-06 08:06:41
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查看全部 13 个回答

Sywan

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
辅料峰可以扣除的
2楼2013-04-26 12:13:23
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刘永超

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果有干扰,辅料峰是必须扣除的
不要迷恋哥,哥啥都不是~~
3楼2013-04-26 16:06:01
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rain_jane

木虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-26 23:59:52
这个貌似在做方法学的时候就应该会体现吧,如果空白辅料有吸收,空白辅料也要做破坏性试验的;在制定标准的时候应描述清楚扣除空白辅料峰。
4楼2013-04-26 16:09:40
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