| 查看: 1554 | 回复: 12 | ||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||
yangli1579木虫 (小有名气)
|
[交流]
转正标准中有关物质测定是否可扣除辅料峰 已有9人参与
|
|||
| 请教各们战友，一药品原来的标准转正后，其中有关物质检测中没有扣空白辅料这一项，我们在实际检测中确确实实辅料有一定的吸收峰，像这种情况，我们在执行有关物质计算时，是否可以不计算辅料的峰在内？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 New Drug Research and Development |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
yqs1127» 猜你喜欢
脓毒症（盲肠结扎）
已经有22人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有113人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学、药学和生物学等专业的研究生
已经有7人回复
-
[学习资料分享] FAERS数据库的不良反应挖掘(频数法/贝叶斯法)
已经有1人回复
-
招收医学、基础医学类调剂研究生
已经有0人回复
-
是否属于脾肾阳虚证
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
zhgjsyzhyang
金虫 (小有名气)
- 应助: 50 (小学生)
- 金币: 474.4
- 红花: 3
- 帖子: 235
- 在线: 340.4小时
- 虫号: 1174226
- 注册: 2010-12-21
- 专业: 药物分析
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-06 09:00:52
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-06 09:00:52
|
1、先确定是辅料峰还是辅料中的杂质峰，如果是辅料中的杂质，建议对辅料进行控制； 2、如果是辅料峰，然后方法学验证；如果辅料峰与其它杂质峰完全分离，那么和省局沟通扣除辅料峰，或者补充申请应该比较容易。如果不能分离，要考虑是否修改方法，这样要研究的内容就回多一些 3、建议参考药典标准或同品种其它厂家的标准；补充申请 风险就上楼上说的，被抽样时要和药检所沟通好，送辅料。其实有很多辅料出峰就是辅料中的杂质，这样就要涉及到更换辅料等等。 [ Last edited by zhgjsyzhyang on 2013-4-28 at 17:01 ] |
7楼2013-04-28 16:58:08
Sywan
金虫 (小有名气)
- 应助: 10 (幼儿园)
- 金币: 1231.6
- 红花: 2
- 帖子: 118
- 在线: 168.1小时
- 虫号: 345560
- 注册: 2007-04-14
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
2楼2013-04-26 12:13:23
3楼2013-04-26 16:06:01
rain_jane
木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 2337.3
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 102
- 在线: 139小时
- 虫号: 1210189
- 注册: 2011-02-23
- 专业: 药剂学
4楼2013-04-26 16:09:40
