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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 转正标准中有关物质测定是否可扣除辅料峰
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yangli1579

木虫 (小有名气)

[交流] 转正标准中有关物质测定是否可扣除辅料峰 已有9人参与

请教各们战友，一药品原来的标准转正后，其中有关物质检测中没有扣空白辅料这一项，我们在实际检测中确确实实辅料有一定的吸收峰，像这种情况，我们在执行有关物质计算时，是否可以不计算辅料的峰在内？
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yqs1127

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脚踏实地做人，认认真真做事。
1楼 2013-04-26 09:18:57
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rain_jane

木虫 (小有名气)
★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-26 23:59:52
这个貌似在做方法学的时候就应该会体现吧，如果空白辅料有吸收，空白辅料也要做破坏性试验的；在制定标准的时候应描述清楚扣除空白辅料峰。
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4楼2013-04-26 16:09:40
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Sywan

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
辅料峰可以扣除的
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2楼2013-04-26 12:13:23
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刘永超

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果有干扰，辅料峰是必须扣除的
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不要迷恋哥，哥啥都不是~~
3楼2013-04-26 16:06:01
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yangli1579

木虫 (小有名气)
是以前的老标准，没有辅料的研究内容。现在新接收这个产品，每次进样都有辅料干扰，想扣除，但以前标准中没有提这点，想不扣，辅料又真实的出峰，影响结果。
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脚踏实地做人，认认真真做事。
5楼2013-04-26 16:17:15
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