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wtt

铜虫 (正式写手)

[求助] 拟定大生产规模的设备

如题,请教:CTD资料3.2.P.3.3 生产工艺和工艺控制中关于拟定大生产规模,其中使用的设备和生产注册批药品的设备能不一样吗?(毕竟批量变大了)
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xie0735

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-05-03 08:30:07
使用的设备和生产注册批药品的设备必须一样,如果需要更换设备必须申请备案,批准后才可以变更
3楼2013-04-28 10:06:13
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-25 08:37:17
显然规模不同,设备也应有所不同。
安得促膝,可共平生。
2楼2013-04-24 17:32:40
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