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leonidxv

银虫 (小有名气)

[求助] 求助:FDA文件隐含部分怎样查阅?

求助:FDA文件隐含部分怎样查阅?
就是被灰色掩盖的部分,好像比较重要,大侠救救我!!!!
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leonidxv

银虫 (小有名气)

2楼2013-04-22 20:16:13
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
leonidxv: 金币+1, 有帮助 2013-04-23 16:11:18
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:47
那都是保密部分,如果FDA把所有文件都公开的话,就不存在仿制这一说了。直接按照原研的操作就能做出药品上市了。楼主的想法这是比较奇特,盖住的内容不是好像比较重要,而是最重要的部分。
3楼2013-04-23 08:37:34
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
leonidxv: 金币+1, 有帮助 2013-04-23 16:11:41
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:53
这个FDA都没有公开,足以证明其重要性。除了FDA以外,只有申办者有资料,既然已经要求FDA隐藏了,厂家自己肯定不会公布相关资料的!
无趣
4楼2013-04-23 09:26:22
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smiler025

木虫 (著名写手)


拿橡皮擦掉。
5楼2013-04-23 10:48:52
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hlb59022578

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
leonidxv: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-04-23 16:12:12
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:58
如果该药在欧洲也上市的话,楼主可以去EMA查询该药物相关的报告,欧洲的报告不像FDA把一些相关数据给遮住,是可以看到的。
6楼2013-04-23 11:37:03
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again891106

木虫 (著名写手)

苦行僧

感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 应助指数-1, 非有效应助。 2013-04-24 08:32:17
楼主霸气侧漏·············
青春是一场无知的奔忙,总会留下颠沛流离的伤
7楼2013-04-23 11:45:34
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-24 08:32:24
我想EMA给出的数据并非LZ迫切想知道的。
那些都是保密的部分,哪有那么容易被你查到啊。
不过,看看它都在哪儿注册了,然后“东拼西凑”一下,有时候也能搞到一点点东西。
多动手找找,总会有点收获的。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
8楼2013-04-23 12:40:44
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