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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助：FDA文件隐含部分怎样查阅？
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leonidxv

银虫 (小有名气)

[求助] 求助：FDA文件隐含部分怎样查阅？

求助：FDA文件隐含部分怎样查阅？
就是被灰色掩盖的部分，好像比较重要，大侠救救我！！！！
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leonidxv

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1楼 2013-04-22 20:14:04
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bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leonidxv: 金币+1, ★有帮助 2013-04-23 16:11:41
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:53
这个FDA都没有公开，足以证明其重要性。除了FDA以外，只有申办者有资料，既然已经要求FDA隐藏了，厂家自己肯定不会公布相关资料的！
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无趣
4楼2013-04-23 09:26:22
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leonidxv

银虫 (小有名气)
送红花一朵
也可联系我13913175631@163.com
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2楼2013-04-22 20:16:13
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小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leonidxv: 金币+1, ★有帮助 2013-04-23 16:11:18
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:47
那都是保密部分，如果FDA把所有文件都公开的话，就不存在仿制这一说了。直接按照原研的操作就能做出药品上市了。楼主的想法这是比较奇特，盖住的内容不是好像比较重要，而是最重要的部分。
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3楼2013-04-23 08:37:34
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hlb59022578

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leonidxv: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-04-23 16:12:12
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:58
如果该药在欧洲也上市的话，楼主可以去EMA查询该药物相关的报告，欧洲的报告不像FDA把一些相关数据给遮住，是可以看到的。
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6楼2013-04-23 11:37:03
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