应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助：FDA文件隐含部分怎样查阅？
51/1返回列表
查看: 1013  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

leonidxv

银虫 (小有名气)

[求助] 求助：FDA文件隐含部分怎样查阅？

求助：FDA文件隐含部分怎样查阅？
就是被灰色掩盖的部分，好像比较重要，大侠救救我！！！！
回复此楼

» 本帖已获得的红花（最新10朵）

leonidxv

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-04-22 20:14:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leonidxv: 金币+1, ★有帮助 2013-04-23 16:11:18
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:47
那都是保密部分，如果FDA把所有文件都公开的话，就不存在仿制这一说了。直接按照原研的操作就能做出药品上市了。楼主的想法这是比较奇特，盖住的内容不是好像比较重要，而是最重要的部分。
赞一下 回复此楼
3楼2013-04-23 08:37:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

leonidxv

银虫 (小有名气)
送红花一朵
也可联系我13913175631@163.com
赞一下 回复此楼
2楼2013-04-22 20:16:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bychuo

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leonidxv: 金币+1, ★有帮助 2013-04-23 16:11:41
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:53
这个FDA都没有公开，足以证明其重要性。除了FDA以外，只有申办者有资料，既然已经要求FDA隐藏了，厂家自己肯定不会公布相关资料的！
赞一下 回复此楼
无趣
4楼2013-04-23 09:26:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hlb59022578

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leonidxv: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-04-23 16:12:12
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-24 08:31:58
如果该药在欧洲也上市的话，楼主可以去EMA查询该药物相关的报告，欧洲的报告不像FDA把一些相关数据给遮住，是可以看到的。
赞一下 回复此楼
6楼2013-04-23 11:37:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭