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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 阿齐沙坦为什么在美国上市是酯？
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Klenow

新虫 (初入文坛)

[求助] 阿齐沙坦为什么在美国上市是酯？

2011年在美国上市的是阿齐沙坦酯，2012年在日本上市的是阿齐沙坦，为什么现在美国上市一个前体药物呢？一般都是因为药物可能吸收不好而后上市前体药物，都是武田公司的产品，有合成方面的问题？
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1楼2013-04-20 09:13:26
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refine100

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
8楼2014-05-19 16:31:17
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-04-22 08:35:53
在欧美上市的是阿齐沙坦酯，而在日本上市的是阿齐沙坦。不知道这里面有没有化合物专利的考虑？阿齐沙坦酯的化合物专利要到2025年才到期，而阿齐沙坦的化合物专利已经到期了。
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安得促膝，可共平生。
2楼2013-04-20 10:39:23
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
hardee分析得很有道理的
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gwmgyp
3楼2013-04-20 10:45:48
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-04-22 08:36:02
Klenow: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 感谢 2013-04-23 09:36:13
我错了。恐怕不是化合物专利战略这么简单。从日本的审评文件可以看出，阿齐沙坦与阿齐沙坦酯在日本人身上的作用效果与欧美人并不一致。日文看起来麻烦，LZ若有兴趣可找人翻译一下。

见pdf文件中P42页底
＜�?査の概要＞
（1）本薬のプロドラッグ体を用いた臨床薬物動態試験成績を本剤の臨床データパッケージに利用することの妥当性について
由此处开始至P45页页首。
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  • 附件 1 : 40025600_22400AMX00038_A100_1.pdf
    • 2013-04-20 11:17:36, 984.57 K
安得促膝，可共平生。
4楼2013-04-20 11:20:15
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