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hao11275

铜虫 (初入文坛)

[交流] 做了个片剂,QC检测都比国家标准高10%到30%,何解?已有10人参与

处方:API
           CMC-Na
            HPMC
             Lactose
             Mg.s
              talc
  辅料专属性没问题,天平假设最大偏差后,计算出的偏差也就13%。辅料没有混入API。含量不知道为什么就理论值高了30%
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(⊙o⊙)
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hao11275

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
14楼: Originally posted by rong8798 at 2013-04-18 16:21:33
根据含量的计算公式看:A样*W标*W平*标准品纯度/A标/W样,再折合水分。按你之前的说法,前面出问题不大。但是你考虑样品的平均片重没,如果比实际的大的话,计算含量是要超的。

分析天平外砝码校准差0.1g称量读数0.6g 实际重量是多少?我有点怀疑天平
(⊙o⊙)
18楼2013-04-18 16:58:53
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金菩提

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
会不会有吸附,或没混匀呢
2楼2013-04-18 12:17:14
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hao11275

铜虫 (初入文坛)

送红花一朵
做溶出偏差很小,混不匀可以排除的
(⊙o⊙)
3楼2013-04-18 12:58:11
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duliuhui

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
样品本身有没有问题?

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-04-18 13:17:27
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