做了个片剂，QC检测都比国家标准高10%到30%，何解？ - 新药研发 - 中试中控

11楼2013-04-18 15:20:10

hao11275

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11楼: Originally posted by 小杰 at 2013-04-18 15:20:10
原料水分有没有考虑，投料量有没有错...

考虑了投料也不可能出错啊好几个部门在监督啊

(⊙o⊙)

12楼2013-04-18 15:28:50

Sywan

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API水分折了没有啊？我们以前就干了这么件傻事，项目经理把水分折算好了数据给我的没告诉我，结果我们投料时自己又折了一次，导致含量超了

13楼2013-04-18 16:17:01

rong8798

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根据含量的计算公式看：A样*W标*W平*标准品纯度/A标/W样，再折合水分。按你之前的说法，前面出问题不大。但是你考虑样品的平均片重没，如果比实际的大的话，计算含量是要超的。

14楼2013-04-18 16:21:33

小杰

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12楼: Originally posted by hao11275 at 2013-04-18 15:28:50
考虑了投料也不可能出错啊好几个部门在监督啊...

那你要是都考虑了没问题，那就检测问题，或者配置样品过程中的问题

15楼2013-04-18 16:22:39

小杰

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对，还有计算问题

16楼2013-04-18 16:35:53

hao11275

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13楼: Originally posted by Sywan at 2013-04-18 16:17:01
API水分折了没有啊？我们以前就干了这么件傻事，项目经理把水分折算好了数据给我的没告诉我，结果我们投料时自己又折了一次，导致含量超了

折了

(⊙o⊙)

17楼2013-04-18 16:40:55

hao11275

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14楼: Originally posted by rong8798 at 2013-04-18 16:21:33
根据含量的计算公式看：A样*W标*W平*标准品纯度/A标/W样，再折合水分。按你之前的说法，前面出问题不大。但是你考虑样品的平均片重没，如果比实际的大的话，计算含量是要超的。

分析天平外砝码校准差0.1g称量读数0.6g 实际重量是多少？我有点怀疑天平

(⊙o⊙)

18楼2013-04-18 16:58:53