应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 片剂稳定性考察中要考察含量均匀度吗？
121/2返回列表12下一页
查看: 2035  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

zjwpharm

金虫 (小有名气)

[交流] 片剂稳定性考察中要考察含量均匀度吗？

在质量标准中要检查本品中两个组份的含量均匀度，请问在稳定性考察中是否也必须考察含量均匀度呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2007-09-18 18:09:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzfenda

银虫 (小有名气)
建议参考指导原则
赞一下 回复此楼
2楼2007-09-19 10:32:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

卑以自牧

一般不需要
回复此楼
3楼2007-09-19 11:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sandals88

木虫 (正式写手)
一般不用,除非某一组分不稳定
赞一下 回复此楼
4楼2007-09-20 10:56:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zjwpharm

金虫 (小有名气)
药典附录的指导原则，片剂未列含量均匀度检查，其它如软膏等剂型倒有要求。这样的话，我的片剂就不要测了吧
赞一下 回复此楼
5楼2007-09-20 10:58:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhaolyg

银虫 (初入文坛)

不需要

含量均匀度主要用来检查和反映制剂、尤其是制剂中间体中主药的分布均匀性,以及制剂的片重差异（做了均匀度就不做片重差异）所带来的含量均匀性的差别，所以，一旦样品经全检，包括均匀度检验合格后，这个指标在稳定性试验过程中基本上不会发生多大的变化，除非主药大量降解，所以一般不再继续考察，指导原则中也没有要求考察。
赞一下 回复此楼
6楼2007-09-27 16:11:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
根据药典附录的稳定性考察指导原则,一般不需要,除非有特别要求.如有效剂量和中毒剂量差不多的药品.
赞一下 回复此楼
7楼2007-09-27 22:28:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhanglongwei

木虫 (正式写手)

笨笨&小白

看药典附录药物制剂的稳定性试验指导原则
赞一下 回复此楼
习惯。。。
8楼2007-09-29 08:39:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

azding

银虫 (小有名气)
无需,放置过程中含量不会跑.
赞一下 回复此楼
9楼2007-10-04 19:53:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxinlang

金虫 (正式写手)
一般不需要，但全检时对剂量较小和主药占辅料比例较小的要检查含量均匀度。在样品稳定性放置过程中，如果含量会降解的话，没片降解的百分比应该是一样的，所有不需要再测定含量均匀度。
赞一下 回复此楼
walkontheearthalone
10楼2007-10-13 20:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zjwpharm 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 6/300 2026-10-31 23:23 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 7/350 2026-10-31 23:18 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 6/300 2026-10-31 23:17 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 23:10 by YXM1FDCSE8Bn
[博后之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 12/600 2026-10-31 22:52 by YXM1FDCSE8Bn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 14/700 2026-10-31 22:46 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 19/950 2026-10-31 22:44 by YXM1FDCSE8Bn
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 24/1200 2026-10-31 22:39 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 xvJS1BYDxvBS 2026-10-31 5/250 2026-10-31 21:59 by YXM1FDCSE8Bn
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:54 by YXM1FDCSE8Bn
[考博] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:51 by YXM1FDCSE8Bn
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-31 4/200 2026-10-31 21:51 by YXM1FDCSE8Bn
[考研] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 10/500 2026-10-31 21:41 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 1uaZt2kAZj2S 2026-10-30 9/450 2026-10-31 21:34 by YXM1FDCSE8Bn
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 X5bHxOULxFqb 2026-10-30 18/900 2026-10-31 17:05 by hKe7U1kad5Sg
[硕博家园] 越来越担心硕士毕业后没有竞争力了 +8 zuesli 2026-10-27 14/700 2026-10-30 22:44 by 好运连连公主
[基金申请] 论文的挂名怎么评判贡献？基金申请中，排名第一的挂名文章 +3 biily 2026-10-25 3/150 2026-10-30 18:33 by 旁观2020
[硕博家园] 申博自荐 2篇一区TOP+1篇EI+2公开发明专利 2027博士申请 +3 小小阿光 2026-10-27 3/150 2026-10-29 23:56 by 起风了的快乐
[文学芳草园] 闲聊 +3 myrtle 2026-10-25 6/300 2026-10-29 15:28 by myrtle
[考博] 申博求助 20+3 Katrinae 2026-10-26 4/200 2026-10-27 09:56 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭