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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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zjwpharm

金虫 (小有名气)

[交流] 片剂稳定性考察中要考察含量均匀度吗?

在质量标准中要检查本品中两个组份的含量均匀度,请问在稳定性考察中是否也必须考察含量均匀度呢?
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xxinlang

金虫 (正式写手)

一般不需要,但全检时对剂量较小和主药占辅料比例较小的要检查含量均匀度。在样品稳定性放置过程中,如果含量会降解的话,没片降解的百分比应该是一样的,所有不需要再测定含量均匀度。
walkontheearthalone
10楼2007-10-13 20:55:35
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zzfenda

银虫 (小有名气)

建议参考指导原则
2楼2007-09-19 10:32:05
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sandals88

木虫 (正式写手)

一般不用,除非某一组分不稳定
4楼2007-09-20 10:56:42
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zjwpharm

金虫 (小有名气)

药典附录的指导原则,片剂未列含量均匀度检查,其它如软膏等剂型倒有要求。这样的话,我的片剂就不要测了吧
5楼2007-09-20 10:58:13
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