24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1789  |  回复: 11
当前主题已经存档。

zjwpharm

金虫 (小有名气)

[交流] 片剂稳定性考察中要考察含量均匀度吗?

在质量标准中要检查本品中两个组份的含量均匀度,请问在稳定性考察中是否也必须考察含量均匀度呢?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zzfenda

银虫 (小有名气)

建议参考指导原则
2楼2007-09-19 10:32:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

卑以自牧

一般不需要
3楼2007-09-19 11:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sandals88

木虫 (正式写手)

一般不用,除非某一组分不稳定
4楼2007-09-20 10:56:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zjwpharm

金虫 (小有名气)

药典附录的指导原则,片剂未列含量均匀度检查,其它如软膏等剂型倒有要求。这样的话,我的片剂就不要测了吧
5楼2007-09-20 10:58:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhaolyg

银虫 (初入文坛)

不需要

含量均匀度主要用来检查和反映制剂、尤其是制剂中间体中主药的分布均匀性,以及制剂的片重差异(做了均匀度就不做片重差异)所带来的含量均匀性的差别,所以,一旦样品经全检,包括均匀度检验合格后,这个指标在稳定性试验过程中基本上不会发生多大的变化,除非主药大量降解,所以一般不再继续考察,指导原则中也没有要求考察。
6楼2007-09-27 16:11:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

根据药典附录的稳定性考察指导原则,一般不需要,除非有特别要求.如有效剂量和中毒剂量差不多的药品.
7楼2007-09-27 22:28:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhanglongwei

木虫 (正式写手)

笨笨&小白

看药典附录药物制剂的稳定性试验指导原则
习惯。。。
8楼2007-09-29 08:39:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

azding

银虫 (小有名气)

无需,放置过程中含量不会跑.
9楼2007-10-04 19:53:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxinlang

金虫 (正式写手)

一般不需要,但全检时对剂量较小和主药占辅料比例较小的要检查含量均匀度。在样品稳定性放置过程中,如果含量会降解的话,没片降解的百分比应该是一样的,所有不需要再测定含量均匀度。
walkontheearthalone
10楼2007-10-13 20:55:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zjwpharm 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 337求调剂 +3 《树》 2026-03-29 3/150 2026-03-29 18:21 by 无际的草原
[考研] 291求调剂 +6 Y-cap 2026-03-29 6/300 2026-03-29 18:02 by 83503孙老师
[考研] 300求调剂,材料科学英一数二 +9 leaflight 2026-03-24 9/450 2026-03-29 14:18 by wxiongid
[考研] 086000生物与医药调剂 +5 Feisty。 2026-03-28 9/450 2026-03-29 12:02 by longlotian
[考研] 数一英一271专硕(085401)求调剂,可跨 +7 前行必有光 2026-03-28 8/400 2026-03-28 23:22 by 小木虫tim
[考研] 调剂 +3 好好读书。 2026-03-28 3/150 2026-03-28 12:04 by 王保杰33
[考研] 291求调剂 +15 hhhhxn.. 2026-03-23 21/1050 2026-03-28 11:26 by self2008
[考研] 311求调剂 +3 希望上岸阿小杨 2026-03-23 3/150 2026-03-28 07:57 by 热情沙漠
[考研] 266求调剂 +11 阳阳哇塞 2026-03-27 12/600 2026-03-27 17:56 by yu221
[考研] 安徽大学专硕生物与医药专业(086000)324分,英语已过四六级,六级521,求调剂 +4 美味可乐鸡翅 2026-03-26 4/200 2026-03-27 15:27 by 星空星月
[考研] 化学308分求调剂 +8 你好明天你好 2026-03-23 9/450 2026-03-27 14:01 by 杨光于青云
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[硕博家园] 北京林业大学硕导招生广告 +6 kongweilin 2026-03-26 8/400 2026-03-27 10:18 by FF_16
[考研] 324求调剂 +8 hanamiko 2026-03-26 10/500 2026-03-27 08:06 by hypershenger
[考研] 求调剂 一志愿 本科 北科大 化学 343 +6 13831862839 2026-03-24 7/350 2026-03-26 22:57 by 不吃魚的貓
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 085601求调剂总分293英一数二 +4 钢铁大炮 2026-03-24 4/200 2026-03-26 16:28 by dick_runner
[考研] 一志愿国科过程所081700,274求调剂 +3 三水研0水立方 2026-03-23 3/150 2026-03-23 23:11 by MajorWen
[考研] 材料/农业专业,07/08开头均可,过线就行 +3 呵唔哦豁 2026-03-23 4/200 2026-03-23 22:30 by 汪!?!
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪!?!
信息提示
请填处理意见