| 查看: 2779 | 回复: 3 | ||
[求助]
关于过量投料的问题
|
| 各位前辈，问题是这样的：我们公司现在在做的一个项目，质量标准规定含量的限度为98%~112%。按照这个规定，处方在投料的时候就不得不过量加入，以保证终产品的含量符合规定。如果我们按照1.01或1.02投料是否合适，是否有仿标准而不是仿产品之嫌？如果按照1投料，含量达不到98%怎么办？ |
回复此楼» 猜你喜欢
2026国自然函评费到账
已经有21人回复
-
2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战
已经有7人回复
-
今天基金会出结果吗？20260819
已经有18人回复
-
我面上完蛋了
已经有14人回复
-
范进中举一文的中心思想
已经有8人回复
-
只有每年这种时候来逛逛小木虫
已经有27人回复
-
明天应该可查了！？
已经有5人回复
-
如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》
已经有7人回复
-
没有任何消息-是不是就凉了
已经有8人回复
-
人气不行了
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于Barbier反应的条件问题，请虫友赐教！~
已经有10人回复
- 片剂中间体颗粒含量问题
已经有8人回复
- 有关二氟二苯砜和联苯酚的聚合问题
已经有5人回复
- 急！合成抑食肼的投料及溶剂用量问题
已经有16人回复
- 帮忙算一个投料比 不是很复杂 就一个步骤 帮帮忙
已经有6人回复
- 求助关于材料类期刊投稿的问题
已经有11人回复
- 关于锂离子电池正极过量的问题
已经有8人回复
- 2,4,6-三氯-1,3,5-三嗪 与 1,6-二溴己烷的反应
已经有5人回复
- 2-甲基丙烯酰氯与乙醇胺盐酸盐的酯化反应
已经有5人回复
- 关于钌的菲啰啉配合物合成的一个问题？
已经有6人回复
- 【求助】投料比
已经有7人回复
- 【求助】用邻乙酰水杨酸和醇反应成酯过程中遇到的问题
已经有6人回复
- 【求助】关于重氮化的几个问题
已经有7人回复
- 【求助】关于顺反异构体
已经有5人回复
- 【求助】格式试剂后处理
已经有4人回复
- 【讨论】硬脂酸甲酯的经济合成
已经有25人回复
- 【求助】求助乙酰肼的检测方法
已经有8人回复
- 【求助】对氨基苯酚怎么纯化？
已经有17人回复
- 【求助】三苯胺上醛基POCl3/DMF请教
已经有22人回复
- 【请教】有重氮化经验的请进
已经有12人回复
y65256800
木虫 (正式写手)
- 应助: 63 (初中生)
- 金币: 1561.1
- 散金: 686
- 红花: 9
- 帖子: 358
- 在线: 63.5小时
- 虫号: 579626
- 注册: 2008-07-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
2楼2013-04-09 17:02:26
mailtohouxsh
金虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 15227
- 红花: 2
- 帖子: 2001
- 在线: 97.1小时
- 虫号: 997233
- 注册: 2010-04-15
- 专业: 有机合成
3楼2013-04-10 08:06:26
wolfman840
木虫 (正式写手)
- YPI: 1
- 应助: 225 (大学生)
- 金币: 3524.8
- 散金: 20
- 红花: 12
- 帖子: 702
- 在线: 63.2小时
- 虫号: 902627
- 注册: 2009-11-14
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:43:31
dcc2010: 金币+10 2013-04-25 09:31:00
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-17 08:43:31
dcc2010: 金币+10 2013-04-25 09:31:00
|
你本身设定的质量标准含量限度范围是98%~112%，你在进行工艺研究时候就需要将上下限的投料范围进行摸索，确定投料允许范围，这个范围经过验证是可以保证含量符合质量标准要求的，那么你的工艺就是符合规定的。不存在仿药还是仿标的事情，因为你自己已经做了研究了。如果仅是为了达到标准你就设定这个范围，没有做过研究和验证，那么就是不合规的。 此外，你的杂质含量和降解速率如果影响货架期的含量范围，在做稳定性研究的时候需要获得数据来支持制剂环节投料量的增加，否则就不能过量投料。 |
4楼2013-04-10 08:14:23
20