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关于过量投料的问题
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虫号: 1133722
注册: 2010-10-28
专业: 药物化学
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关于过量投料的问题
各位前辈,问题是这样的:我们公司现在在做的一个项目,质量标准规定含量的限度为98%~112%。按照这个规定,处方在投料的时候就不得不过量加入,以保证终产品的含量符合规定。如果我们按照1.01或1.02投料是否合适,是否有仿标准而不是仿产品之嫌?如果按照1投料,含量达不到98%怎么办?
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