应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP中环境监测，表面微生物
51/1返回列表
查看: 1997  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

a文件2012

铜虫 (小有名气)

[求助] GMP中环境监测，表面微生物

在新版的GMP里，洁净室环境监测，表面微生物（即附着菌）的检测中，有没有相关的国家标准或者参考文件之类的，请大家给我帮助吧！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
学无止境
1楼 2013-04-08 14:12:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

younx

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
a文件2012: 金币+5, 看来GMP指南是必须要备的，谢谢 2013-04-09 13:41:02
引用回帖:
4楼: Originally posted by a文件2012 at 2013-04-09 08:24:05
10版的GMP也是跟03版的一样，没有变化吗？...

是否一致我不确定，方法和操作照验证指南，GMP里没有具体规定，结果标准必须按照最新要求
赞一下 回复此楼
5楼2013-04-09 10:20:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

younx

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
检测面积25平方厘米，可以用接触碟。一般是做人员进出洁净室更衣确认。

检测位置和结果判断在药品生产验证指南2003年版里。
赞一下 回复此楼
3楼2013-04-08 19:31:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

a文件2012

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by younx at 2013-04-08 19:31:19
检测面积25平方厘米，可以用接触碟。一般是做人员进出洁净室更衣确认。

检测位置和结果判断在药品生产验证指南2003年版里。

10版的GMP也是跟03版的一样，没有变化吗？
赞一下 回复此楼
学无止境
4楼2013-04-09 08:24:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭