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喵喵与咩咩铁杆木虫 (著名写手)
要把生活过成诗和远方
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[求助]
速释制剂仿制药需要做多点的相似度考察吗？
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| 现有一速释制剂，原研标准时30min溶不少于75%；经检测，发现原研30min溶出为90%多；仿制药30min溶出也在90%以上。溶出度考察时是否还有必要取多个点（比如：5min,10min,15min,20min,25min,30min,45min,60min等）进行相似度考察？ |
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 药研析疑 |
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sun_cy58
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ruomeng
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【答案】应助回帖
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| 把这个给附上，呵呵 |
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2013-03-31 18:59:45, 149 K
3楼2013-03-31 19:01:18
4楼2013-03-31 21:16:56