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制剂含量方法学回收率验证,结果为96%~97%,算通过么?
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| 如题,现已证明辅料对主药有近2%的吸附,更换不同溶剂及浓度均没有明显改善。我们的SOP规定制剂含量回收率要达到98%~102%,现在的结果一直通不过。不知道能不能放低标准?或者尝试其他的方法?请大家给点建议。谢谢! |
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fff1981
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