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药物中间体的研究
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成品药物的研究可以有很多方向,比如药物代谢、含量检测、异构体分离等等。 那药物中间体的话又可以对其做些什么研究呢??合成就算了…… ![]() |
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药物合成 |
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:37:13
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:37:13
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1.对产品来说,算已知杂质,那么需要进行相应研究,比如有关物质方法对其的检出,与产品的相对响应因子,限度制定等。 2.对工艺来说,考察其对后面的工艺直至产品有什么样的影响,需要制定怎样的中间体标准,以保证得到稳定的质量符合要求的产品,如果有专门的方法应进行验证 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] [ Last edited by duliuhui on 2013-3-17 at 07:17 ] |
5楼2013-03-17 07:15:03
2楼2013-03-15 23:18:01
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-16 19:28:36
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-16 19:28:36
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1)过程控制:前几步中间体,可建立TLC色谱法,后几步可采用HPLC法,应进行简单的验证,如:专属性,检出限,线性,溶液稳定性等。 2)杂质研究:可采用终产品的检测方法,控制产品中可能残留的中间体,如采用其他方法,应该采用该方法对终产品进行检测,以确定终产品中是否有中间体 制定质量标准,具体研究内容有:形状,检查,含量。限度需要根据数据的积累确定,检查项也根据需要制定,如水分,金属催化剂,残留溶剂。还需要根据情况看是否需要该阶段的稳定性考察。 |
3楼2013-03-16 17:32:26
4楼2013-03-17 00:28:12











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