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药物中间体的研究
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ptyaoyao
新虫
(初入文坛)
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(幼儿园)
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虫号: 1459616
[交流]
药物中间体的研究
成品药物的研究可以有很多方向,比如药物代谢、含量检测、异构体分离等等。
那药物中间体的话又可以对其做些什么研究呢??合成就算了……
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2013-03-15 20:24:16
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chem_sq
木虫
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
杂质谱。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
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2楼
2013-03-15 23:18:01
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xiaomei3138
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★ ★
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流
2013-03-16 19:28:36
1)过程控制:前几步中间体,可建立TLC色谱法,后几步可采用HPLC法,应进行简单的验证,如:专属性,检出限,线性,溶液稳定性等。
2)杂质研究:可采用终产品的检测方法,控制产品中可能残留的中间体,如采用其他方法,应该采用该方法对终产品进行检测,以确定终产品中是否有中间体
制定质量标准,具体研究内容有:形状,检查,含量。限度需要根据数据的积累确定,检查项也根据需要制定,如水分,金属催化剂,残留溶剂。还需要根据情况看是否需要该阶段的稳定性考察。
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3楼
2013-03-16 17:32:26
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endeavou
铁虫
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
做一下中间体的稳定性,杂质传递等,还有中间体对后面反应的影响
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4楼
2013-03-17 00:28:12
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duliuhui
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痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。
2013-03-18 08:37:13
1.对产品来说,算已知杂质,那么需要进行相应研究,比如有关物质方法对其的检出,与产品的相对响应因子,限度制定等。
2.对工艺来说,考察其对后面的工艺直至产品有什么样的影响,需要制定怎样的中间体标准,以保证得到稳定的质量符合要求的产品,如果有专门的方法应进行验证
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[
Last edited by duliuhui on 2013-3-17 at 07:17
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5楼
2013-03-17 07:15:03
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小狼851226
木虫
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
主要是反应条件相关的副反应与稳定性研究。分析检测仅仅是对产品质量的一个控制研究。
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6楼
2013-03-18 10:01:35
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haixiawu
7楼
2013-03-18 19:17
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licong9527
8楼
2013-03-18 21:48
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
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