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[交流]
药物中间体的研究
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成品药物的研究可以有很多方向，比如药物代谢、含量检测、异构体分离等等。 那药物中间体的话又可以对其做些什么研究呢？？合成就算了……  |
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 药物合成 |
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2楼2013-03-15 23:18:01
★ ★
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-16 19:28:36
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-03-16 19:28:36
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1)过程控制：前几步中间体，可建立TLC色谱法，后几步可采用HPLC法，应进行简单的验证，如：专属性，检出限，线性，溶液稳定性等。 2）杂质研究：可采用终产品的检测方法，控制产品中可能残留的中间体，如采用其他方法，应该采用该方法对终产品进行检测，以确定终产品中是否有中间体 制定质量标准，具体研究内容有：形状，检查，含量。限度需要根据数据的积累确定，检查项也根据需要制定，如水分，金属催化剂，残留溶剂。还需要根据情况看是否需要该阶段的稳定性考察。 |
3楼2013-03-16 17:32:26
4楼2013-03-17 00:28:12
★ ★
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:37:13
ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-18 08:37:13
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1.对产品来说，算已知杂质，那么需要进行相应研究，比如有关物质方法对其的检出，与产品的相对响应因子，限度制定等。 2.对工艺来说，考察其对后面的工艺直至产品有什么样的影响，需要制定怎样的中间体标准，以保证得到稳定的质量符合要求的产品，如果有专门的方法应进行验证 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ] [ Last edited by duliuhui on 2013-3-17 at 07:17 ] |
5楼2013-03-17 07:15:03
6楼2013-03-18 10:01:35
简单回复
haixiawu7楼
2013-03-18 19:17
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
2013-03-18 21:48
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ptyaoyao(金币+1): 谢谢参与
