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有关物质 耐用性符合要求的标准是什么呢？
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| 最近在做有关物质的方法学考察，在做到耐用性试验的时候，分别考察柱温变化± 5℃（设定标准条件下柱温30℃）、流速相对值变化± 10%，pH值± 0.2、波长± 5nm以及采用两根不同品牌的色谱柱，由于我的样品是很不稳定的，需要临用新配，因此每个条件只进了一针，我想请问一下，耐用性符合要求的标准是什么呢？谢谢大家！！！1 |
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3楼2013-03-14 20:36:32
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【答案】应助回帖
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这些项目波长±5nm是咋定出来的呢？比如pH？ 流动相中pH是不能改变的吧？正负0.2的范围对色谱条件影响还是比较大的。 波长？如果感觉有必要做的话请参考正常情况下ChP2010规定的UV波长误差允许范围。 采用不同品牌的色谱柱是必要的 一个方法耐用性好的话在允许范围内，各参数微小变化对检测结果是没有影响的，当然包括峰形和分离度等 当然试验目的不是为了证实方法耐用性好，如果哪方面对检测结果有影响，标注并按规定做就好。 也遇见过耐用性很差的方法，色谱柱厂家、型号等等都必须严格按规定来做，但是重现性好，这就OK。 |
2楼2013-03-14 15:53:22
zywandhcp
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4楼2013-03-15 09:02:58
【答案】应助回帖
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1、按照样品测试方法进样。又有系统又有样品，耐用性试验首先系统适用性要符合最基本的要求；其次样品测试结果要相差不大（比如0.005%，换一个条件做变成了0.007%，RSD很大，但是绝对值很小，所以也可以认为结果相差不大；如果一个条件是0.5%，换一个条件是0.55%，RSD不大，但是绝对值大，相差就大了。所以我觉得最好不要报告RSD，也不要报告置信区间。） 2、你还差一个改变流动相比例的耐用性。 3、各条件变化范围要看情况调整，如果某条件是关键影响因素，最好缩小变化范围，并在结论中提出需要严格控制该条件。 |
5楼2013-03-15 11:37:44
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