| 查看: 1293 | 回复: 4 | |||
jinger8017银虫 (小有名气)
|
[求助]
旋光法测定葡萄糖含量方法学验证可接受标准问题，请求大家帮忙
|
|
含量测定分析方法验证的可接受标准简介 1．准确度：各浓度下的平均回收率均应在98.0%-102.0%之间，9个回收率数据的相对标准差（RSD）应不大于2.0%。 2．线性：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。 3．精密度 1）重复性：所得6份供试液含量的相对标准差应不大于2.0%。 2）中间精密度：所得12个含量数据的相对标准差应不大于2.0%。 4．专属性：空白对照应无干扰，主成分与各有关物质应能完全分离，分离度不得小于2.0。以二极管阵列检测器进行纯度分析时，主峰的纯度因子应大于980。 5．检测限：主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于3。 6．定量限：主峰与噪音峰信号的强度比应不得小于10。另外，配制6份最低定量限浓度的溶液，所测6份溶液主峰的保留时间的相对标准差应不大于2.0%。 7．耐用性：主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离；各条件下的含量数据（n=6）的相对标准差应不大于2.0%。 8、系统适应性：配制6份相同浓度的供试品溶液进行分析，主峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%，主峰保留时间的相对标准差应不大于1.0%。另外，主峰的拖尾因子不得大于2.0，主峰与杂质峰必须达到基线分离，主峰的理论塔板数应符合质量标准的规定。 以上是HPLC法测定含量的可接受标准，那么用旋光法测定含量呢?以上验证项的RSD应该的限度应该分别是多少？还有容量法又该如何呢？请大家帮忙 旋光法测定葡萄糖含量方法学验证可接受标准问题，请求大家帮忙 |
回复此楼» 猜你喜欢
文献分享 | Nature综述：中山大学团队阐述靶向肿瘤活性氧（ROS）的原理与策略
已经有5人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有158人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 消除催化零回复，感谢虫友来交流(七）
已经有16人回复
- 实验室安全守则和细胞工程实验操作（淮北师范大学生命科学院）
已经有33人回复
- 如何去除溶液中的总糖或者葡萄糖，急求方法！
已经有2人回复
- 关于链式葡萄糖的测定
已经有0人回复
- 葡萄糖链式跟环式的测定
已经有0人回复
- 【求助】葡萄糖注射液的含量测定
已经有2人回复
- 【转帖】关于补液
已经有5人回复
- 化学试剂介绍
已经有4人回复
rain_jane
木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 2337.3
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 102
- 在线: 139小时
- 虫号: 1210189
- 注册: 2011-02-23
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-15 08:15:18
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 3Q ,欢迎常来哦。 2013-03-15 08:15:18
|
刚好做了这个方法学（至于限度都是我们项目部的要求，也是参照楼主摘录的）。 1、专属性 空白无干扰，比旋度就自己的项目为0.000； 处方浓度的葡萄糖溶液的比旋度； 产品的比旋度。这个没有什么限度，只要空白无干扰就行。 2、线性 R2至少满足3个9 3、重复性 6份样品的测得的含量RSD%不大于2% 4、稳定性 我们做了7个小时稳定性，RSD%=0.13%，这个根据楼主自己的项目来吧。 5、中间精密度 同重复性，和重复性项下共计12的结果，RSD%不大于2% 6、回收率 做的是加样回收，限度同样是参考楼主摘录的 7、三批样品检测 符合规定 最后，楼主可能和我们做的是同一个项目，呵呵！ |
2楼2013-03-14 11:19:13
jinger8017
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 459.9
- 散金: 6
- 红花: 1
- 帖子: 106
- 在线: 36.1小时
- 虫号: 566363
- 注册: 2008-05-30
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
3楼2013-03-14 15:37:03
rain_jane
木虫 (小有名气)
- DRDEPI: 1
- 应助: 29 (小学生)
- 金币: 2337.3
- 散金: 20
- 红花: 5
- 帖子: 102
- 在线: 139小时
- 虫号: 1210189
- 注册: 2011-02-23
- 专业: 药剂学
4楼2013-03-14 23:03:27
jinger8017
银虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 459.9
- 散金: 6
- 红花: 1
- 帖子: 106
- 在线: 36.1小时
- 虫号: 566363
- 注册: 2008-05-30
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
5楼2013-04-19 13:20:20
