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zhoulin5861新虫 (初入文坛)
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[求助]
仿制药是否需要做临床前研究
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各位大侠,急求啊!! 如果仿制药算是化药六类的话,按照申报的资料项目表,临床前的研究好像都不需要啊,就是前期的动物药效学,药动学之类的,还有一个问题是安全性评价用不用做呀,就是急毒,长毒这一类的。 |
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23楼2013-06-25 15:51:25
chem_sq
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2楼2013-03-12 16:17:32

3楼2013-03-12 16:24:21
蒲利红
银虫 (正式写手)
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- 性别: GG
- 专业: 有机合成

4楼2013-03-12 16:25:14










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