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lwg2006119金虫 (著名写手)
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求助：不能溶解怎么办？
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最近在做一个药物的方法验证，要求是这样的：“取本品素片1片，研细。精密称定约225 mg粉末，溶于100 mL甲醇中，震摇使溶解；精密移取2.0ml至10ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，过0.45 um滤膜。” 放进甲醇中不能溶解怎么办？超声也不行 |
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个人认为 楼主拿到的这个标准存在问题，或者提供标准方故意隐瞒，有几个问题： 1.片剂生产除原料外还有辅料，我想这个楼主一定知道，那么辅料里面或许就存在不溶于甲醇的，这点应该能解释你的疑问。 2.片剂需要验证无外乎溶出度、含量、鉴别等，看楼主样品的处理方式推断应该是做含量或者鉴别，做含量一片肯定是不符合规定，因为需要考虑到片重的波动，至少是取10片，要求严格的需取片重差异项下样品来做，那么鉴别就可以用含量项下研细粉末来做。如果是做鉴别最后10ml量是不是太少了点。 3.样品研细，精密称定，至容量瓶中，加甲醇适量，超声溶解，放冷至室温，定容至刻度，滤过，取续滤液2.0ml至10ml量瓶中，定容作为供试品。我想这样才是合理的样品处理过程。 4.不管楼主你是做什么实验，样品处理都是第一步，所以需要你仔细，如果怀疑方法有问题可以询问提供方法者。 不知道能不能给楼主提供些思路。 |
5楼2013-03-05 17:22:36