应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 结构确证，样品分析时间问题求助，大家讨论一下怎么办
21/1返回列表
查看: 1560  |  回复: 12
查看全部回帖 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

olive881

木虫 (小有名气)

[交流] 结构确证，样品分析时间问题求助，大家讨论一下怎么办

本人做了个一类新药，是高分子载体药物，按照原来的工艺做的样品小试后单位不能自检的一些项目进行过外测，比如质普、粉末衍射、DSC、TGA、元素分析。后来由于工艺原因在最后一步加了精制(物理)，其余指标都没有发生变化(能够自检的)。虽然加了物理精制，但是相当于工艺发生了变化。去年进度很紧忘了再将工艺改进后的样品外送检测，现在中试终于做完了，现在我该怎么办？跟外边的检测单位商议改时间检测？好不好操作？(据说现在比较难)  还是现在送了跟中试的一起检测？怎么跟审评中心的解释？大家支一下找把，万分感谢。有哪些高校有资质进行检测，大家推荐一下我问问。谢谢。我知道有北大、协和、化学所、理化中心，除此之外还有那些？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-03-04 19:40:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fff1981

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 3Q，欢迎常来哦。 2013-03-29 08:28:51
我本人认为啊，结构确证目的是确认你得到的化合物就是你设计的那个分子，所以你应该拿最终的产品去做，虽然你只是加了一步精制，但是精制也算工艺的一个环节，你要么重新做，要么让检测的地方重新给你打印一份图谱，让他们删去时间就可以了
赞一下 回复此楼
13楼2013-03-28 22:57:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 olive881 的主题更新
21/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭