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olive881

木虫 (小有名气)


[交流] 结构确证,样品分析时间问题求助,大家讨论一下怎么办

本人做了个一类新药,是高分子载体药物,按照原来的工艺做的样品小试后单位不能自检的一些项目进行过外测,比如质普、粉末衍射、DSC、TGA、元素分析。后来由于工艺原因在最后一步加了精制(物理),其余指标都没有发生变化(能够自检的)。虽然加了物理精制,但是相当于工艺发生了变化。去年进度很紧忘了再将工艺改进后的样品外送检测,现在中试终于做完了,现在我该怎么办?跟外边的检测单位商议改时间检测?好不好操作?(据说现在比较难)  还是现在送了跟中试的一起检测?怎么跟审评中心的解释?大家支一下找把,万分感谢。有哪些高校有资质进行检测,大家推荐一下我问问。谢谢。我知道有北大、协和、化学所、理化中心,除此之外还有那些?
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olive881

木虫 (小有名气)


大家有什么意见或建议,讨论讨论看看啊?着急!
2楼2013-03-05 08:28:50
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olive881

木虫 (小有名气)


谢谢楼上2位的回答,还有人有其他建议吗?讨论讨论吧
5楼2013-03-05 09:16:48
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olive881

木虫 (小有名气)


谢谢,我们是一个5-10万分子量的载体药物,做过一次没有晶型
8楼2013-03-05 11:14:57
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olive881

木虫 (小有名气)


可以跟大家讨论一下,我做的东西是一个高分子的混合物,看分子量用GPC更加合适,一般质谱做不出来。GPC测分子量实验室有仪器做过的
11楼2013-03-07 16:32:29
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olive8819楼
2013-03-05 15:06   回复  
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