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牧羊犬

金虫 (初入文坛)

[交流] 大家谈谈对"天然药物新药研究技术"新政中“药材、环境评估报告”的理解 已有2人参与

2013年1月18日,国家食品药品监督管理局新发的“天然药物新药研究技术要求的通知”中,要求:采用野生动植物的药用部位入药的,应说明保证资源可持续利用的措施,提供药品生产对药材资源、生态环境等影响的评估报告。怎样理解呢?具体包括哪些内容?应该有哪个部门出具这个环评报告?以及新政的其它内容。

[ Last edited by 牧羊犬 on 2013-3-5 at 10:59 ]
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gongyunqi

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-04-26 08:24:46
用野生资源入药的,说明保证可持续利用的措施:应该先做资源调查,证明野生的量可以保证使用;还有最好提供能够证明你已经引种驯化的材料。如果你的原料原产地是西藏、青海、新疆这些西部地区的,这次材料是必须提供的。还有就是你要仔细看天然药物的申报是按阶段申报的。这些工作也是慢慢补充的,不可能一开始就要求你万事俱备,这样的话企业的投入风险就很大,也背离实际的研究规律。
2楼2013-04-02 12:49:14
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牧羊犬

金虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gongyunqi at 2013-04-02 12:49:14
用野生资源入药的,说明保证可持续利用的措施:应该先做资源调查,证明野生的量可以保证使用;还有最好提供能够证明你已经引种驯化的材料。如果你的原料原产地是西藏、青海、新疆这些西部地区的,这次材料是必须提供 ...

谢谢!说得有道理。
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3楼2013-04-02 14:00:00
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牧羊犬

金虫 (初入文坛)

没人理?自己顶一下!
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4楼2013-04-25 15:17:33
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5楼2013-06-18 14:25:38
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