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牧羊犬

金虫 (初入文坛)

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[交流] 大家谈谈对"天然药物新药研究技术"新政中“药材、环境评估报告”的理解已有2人参与

2013年1月18日，国家食品药品监督管理局新发的“天然药物新药研究技术要求的通知”中，要求：采用野生动植物的药用部位入药的，应说明保证资源可持续利用的措施，提供药品生产对药材资源、生态环境等影响的评估报告。怎样理解呢？具体包括哪些内容？应该有哪个部门出具这个环评报告？以及新政的其它内容。

[ Last edited by 牧羊犬 on 2013-3-5 at 10:59 ]

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早日中奖！

1楼 2013-03-04 13:43:48

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gongyunqi

金虫 (小有名气)

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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-04-26 08:24:46

用野生资源入药的，说明保证可持续利用的措施：应该先做资源调查，证明野生的量可以保证使用；还有最好提供能够证明你已经引种驯化的材料。如果你的原料原产地是西藏、青海、新疆这些西部地区的，这次材料是必须提供的。还有就是你要仔细看天然药物的申报是按阶段申报的。这些工作也是慢慢补充的，不可能一开始就要求你万事俱备，这样的话企业的投入风险就很大，也背离实际的研究规律。

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2楼2013-04-02 12:49:14

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牧羊犬

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2楼: Originally posted by gongyunqi at 2013-04-02 12:49:14
用野生资源入药的，说明保证可持续利用的措施：应该先做资源调查，证明野生的量可以保证使用；还有最好提供能够证明你已经引种驯化的材料。如果你的原料原产地是西藏、青海、新疆这些西部地区的，这次材料是必须提供 ...

谢谢！说得有道理。

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早日中奖！

3楼2013-04-02 14:00:00

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