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taqxl

木虫 (正式写手)

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9楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-03-04 08:36:42
专利一般都比说明书公开早多了,在药物研发过程中,专利就已经开始申请了,新药申报之后才会公开说明书,这好些年的时间,研发过程中早已经着手保护成果了,想美国专利有效期约20年,取申请日+20与授权日+18中的较 ...

嗯,这个我知道,关键是有的原研厂家原始提交化合物专利,20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利,目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候,在先的制剂专利药物说明书已经公开,其中必然公开了给药方案,所以这样的话给药方案专利是没有新颖性的。
另:关于美国专利期限,是取申请日起20年与授权日起17年的较晚到期者,而且还可能会有PTA或者TD的延长。。。
关于FDA说明书的公开时间,正如你说的,确实从FDA网站上可以看到,也有后续一次次修改的说明书。我找到了最早的一个,可是上面最后那个日期仍然是写着Revised : July 2011 为啥写修正呢?难道这个不是原始文本?可是没找到再早的了
积极生活每一天~
11楼2013-03-04 17:15:30
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xxx8028

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by taqxl at 2013-03-04 17:15:30
嗯,这个我知道,关键是有的原研厂家原始提交化合物专利,20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利,目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候,在先的制剂专利药物说明书已经公开,其中必然公开 ...

讨论的很有深度,好好学习了
12楼2013-03-04 18:30:47
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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11楼: Originally posted by taqxl at 2013-03-04 17:15:30
嗯,这个我知道,关键是有的原研厂家原始提交化合物专利,20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利,目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候,在先的制剂专利药物说明书已经公开,其中必然公开 ...

专利的新颖性不单单只有给药方案这点。单一的工艺、或工艺改进也可以申请发明专利(新颖性创造性前提下)。
最早的一个仍有修正,可能是因为在提交申报资料时曾发生过变更,但只要未正式上市,一般都不会公开吧。我看了一下几个药的,公开时间都在上市后1~2周。或者可以考虑以上市时间作参比数据。
守候在风中的宁静。
13楼2013-03-05 08:30:47
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taqxl

木虫 (正式写手)

引用回帖:
13楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2013-03-05 08:30:47
专利的新颖性不单单只有给药方案这点。单一的工艺、或工艺改进也可以申请发明专利(新颖性创造性前提下)。
最早的一个仍有修正,可能是因为在提交申报资料时曾发生过变更,但只要未正式上市,一般都不会公开吧。 ...

哦,你说的工艺改进即是制备方法专利吧?嗯,同意!
上市时间作为参考时间,确实会更早,以后当发现专利申请日在上市时间与药物说明书公开时间之间时,就必须得用上市时间了。这个建议不错!多谢百晓生
积极生活每一天~
14楼2013-03-06 08:26:18
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

引用回帖:
14楼: Originally posted by taqxl at 2013-03-06 08:26:18
哦,你说的工艺改进即是制备方法专利吧?嗯,同意!
上市时间作为参考时间,确实会更早,以后当发现专利申请日在上市时间与药物说明书公开时间之间时,就必须得用上市时间了。这个建议不错!多谢百晓生...

不客气
守候在风中的宁静。
15楼2013-03-06 08:28:50
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