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taqxl

木虫 (正式写手)

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[求助] 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期

想确定美国FDA网上公开的药物说明书的公开日期，以确定专利申请日是否在该公开日期之前，但不知哪个日期是该上市药品的说明书的公开日期？是说明书上最后一行写的“Revised : July 2011 ”吗？还是到其他地方寻找？

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积极生活每一天~

1楼 2013-02-17 10:11:41

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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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引用回帖:

11楼: Originally posted by taqxl at 2013-03-04 17:15:30
嗯，这个我知道，关键是有的原研厂家原始提交化合物专利，20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利，目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候，在先的制剂专利药物说明书已经公开，其中必然公开 ...

专利的新颖性不单单只有给药方案这点。单一的工艺、或工艺改进也可以申请发明专利（新颖性创造性前提下）。
最早的一个仍有修正，可能是因为在提交申报资料时曾发生过变更，但只要未正式上市，一般都不会公开吧。我看了一下几个药的，公开时间都在上市后1~2周。或者可以考虑以上市时间作参比数据。