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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期
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taqxl

木虫 (正式写手)

[求助] 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期

想确定美国FDA网上公开的药物说明书的公开日期，以确定专利申请日是否在该公开日期之前，但不知哪个日期是该上市药品的说明书的公开日期？是说明书上最后一行写的“Revised : July 2011 ”吗？还是到其他地方寻找？
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积极生活每一天~
1楼2013-02-17 10:11:41
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
11楼: Originally posted by taqxl at 2013-03-04 17:15:30
嗯，这个我知道，关键是有的原研厂家原始提交化合物专利，20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利，目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候，在先的制剂专利药物说明书已经公开，其中必然公开 ...

专利的新颖性不单单只有给药方案这点。单一的工艺、或工艺改进也可以申请发明专利（新颖性创造性前提下）。
最早的一个仍有修正，可能是因为在提交申报资料时曾发生过变更，但只要未正式上市，一般都不会公开吧。我看了一下几个药的，公开时间都在上市后1~2周。或者可以考虑以上市时间作参比数据。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
13楼2013-03-05 08:30:47
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beautydrug

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
taqxl: 金币+1, ★★★★★最佳答案 2013-02-17 11:35:54
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流，欢迎常来 2013-02-17 22:39:02
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间，就是首版说明书的公开日期啊。
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不经过战斗的舍弃是虚伪的，不经劫难磨炼的超脱是轻佻的，逃避现实的明哲是卑怯的
2楼2013-02-17 10:43:13
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taqxl

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by beautydrug at 2013-02-17 10:43:13
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间，就是首版说明书的公开日期啊。

首版说明书的公开日期是哪个？是本说明书开头的“Initial U.S. Approval: 2008 ”吗？公开日期为2008年12月31日？
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积极生活每一天~
3楼2013-02-17 10:58:56
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taizicun

银虫 (著名写手)
首版说明书日期有什么意义啊？
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东，非常道~
4楼2013-02-17 15:59:22
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