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怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期
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| 想确定美国FDA网上公开的药物说明书的公开日期，以确定专利申请日是否在该公开日期之前，但不知哪个日期是该上市药品的说明书的公开日期？是说明书上最后一行写的“Revised : July 2011 ”吗？还是到其他地方寻找？ |
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嗯，这个我知道，关键是有的原研厂家原始提交化合物专利，20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利，目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候，在先的制剂专利药物说明书已经公开，其中必然公开了给药方案，所以这样的话给药方案专利是没有新颖性的。 另：关于美国专利期限，是取申请日起20年与授权日起17年的较晚到期者，而且还可能会有PTA或者TD的延长。。。 关于FDA说明书的公开时间，正如你说的，确实从FDA网站上可以看到，也有后续一次次修改的说明书。我找到了最早的一个，可是上面最后那个日期仍然是写着Revised : July 2011 为啥写修正呢？难道这个不是原始文本？可是没找到再早的了  |
11楼2013-03-04 17:15:30
beautydrug
木虫 (正式写手)
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- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2013-02-17 10:43:13
3楼2013-02-17 10:58:56
4楼2013-02-17 15:59:22