24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 2251  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

taqxl

木虫 (正式写手)

[求助] 怎么查找FDA公开的药品上市说明书的公开日期

想确定美国FDA网上公开的药物说明书的公开日期,以确定专利申请日是否在该公开日期之前,但不知哪个日期是该上市药品的说明书的公开日期?是说明书上最后一行写的“Revised : July 2011 ”吗?还是到其他地方寻找?
回复此楼
积极生活每一天~
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xxx8028

铁杆木虫 (小有名气)

引用回帖:
11楼: Originally posted by taqxl at 2013-03-04 17:15:30
嗯,这个我知道,关键是有的原研厂家原始提交化合物专利,20年快到期时又提交制剂专利或者给药方案专利,目的是延长药物的专利寿命。但在申请给药方案专利的时候,在先的制剂专利药物说明书已经公开,其中必然公开 ...

讨论的很有深度,好好学习了
12楼2013-03-04 18:30:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

beautydrug

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
taqxl: 金币+1, ★★★★★最佳答案 2013-02-17 11:35:54
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流,欢迎常来 2013-02-17 22:39:02
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间,就是首版说明书的公开日期啊。
不经过战斗的舍弃是虚伪的,不经劫难磨炼的超脱是轻佻的,逃避现实的明哲是卑怯的
2楼2013-02-17 10:43:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taqxl

木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by beautydrug at 2013-02-17 10:43:13
Revised : July 2011
这个是修订版的说明书。
一般药品在美国的批准时间,就是首版说明书的公开日期啊。

首版说明书的公开日期是哪个?是本说明书开头的“Initial U.S. Approval: 2008 ”吗?公开日期为2008年12月31日?
积极生活每一天~
3楼2013-02-17 10:58:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

taizicun

银虫 (著名写手)

首版说明书日期有什么意义啊?
东,非常道~
4楼2013-02-17 15:59:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
信息提示
请填处理意见