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aidayu

新虫 (初入文坛)

[交流] 求助,头孢类原料无菌结晶

刚刚开始做头孢类原料药无菌结晶工艺,大虾们有没有相关资料可以借鉴一下?自己的工作经验也可,小妹先谢过了。有金币奖励哦!
[search]无菌结晶[/search]
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lion-god

金虫 (小有名气)

,多少金币丫!
2楼2007-08-14 22:07:30
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aidayu

新虫 (初入文坛)

那要看你给什么资料了啊
3楼2007-08-15 19:11:57
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liuyuhong_0418

木虫 (著名写手)

小妹,真正有用的东西,不要说小木虫的2个金币,就是真金白银可能也买不到
4楼2007-08-16 09:38:47
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aidayu

新虫 (初入文坛)

我的要求没有那么高,你理解错了啊
5楼2007-08-16 18:26:45
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richard9073

铜虫 (小有名气)

回复

头孢产品结晶方式有几种:
一是溶剂结晶,过滤除菌,析晶如头孢克洛、头孢哌酮、头孢呋辛、头孢克肟、头孢匹胺,只要性质稳定都可以采用此办法
一是冷冻结晶,由于大多产品不稳定,常规的溶剂结晶法加热容易产生分解,因此冷冻干燥是一条好办法如头孢尼西、头孢唑肟、头孢替坦二钠;
三是直接水结晶,部分钠盐产品,可以在水中溶解,直接过滤冻干成无菌品,不需要先进行无菌原料处理。
6楼2007-08-20 08:25:23
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richard9073

铜虫 (小有名气)

冻干无菌粉操作

在局部100级的无菌头孢合成车间,称取头孢**粗品100g,置500ml圆底烧瓶中,加冷却至10℃左右的注射用水250ml,搅拌20min使全溶,加入2%(g/ml)药用炭,10℃保温搅拌15分钟,用0.45μm微孔滤膜过滤,滤饼再用10℃左右的注射用水60ml洗涤。冷冻干燥40~45小时。当冷冻干燥结束时,将外部温度升高至65℃,继续干燥2小时,然后降温至20℃以下,取出产品,即得头孢**钠无菌精制品,称重94.2g,收率为94.2%。
如果是直接结晶就是溶于乙醇或其他溶剂,调节PH值,过滤同上,冷却结晶,过滤得到无菌粉。
7楼2007-08-20 08:32:16
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aidayu

新虫 (初入文坛)

谢谢上面的GG,你说的这些我都用过,不过还是很感谢.
8楼2007-08-20 20:15:49
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youposai

木虫 (初入文坛)

应助,头孢类原料无菌结晶

头孢类无菌原料药的结晶,根据品种的不同,结晶的方法有很大的差异;即使是同一个品种,不同的结晶方法也会对产品的内在和外在质量产生较大的影响;因此需要具体问题具体分析。如有需要,可以随时发短消息,我会尽力协助解决
9楼2007-08-21 12:23:49
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