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什么情况下需要进分离度溶液 已有3人参与
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| 现在正在起草一些检验SOP，有个问题一直很纠结，就是不知道在什么情况下需要进分离度溶液或者是系统适用性溶液，之前都是客户提出缺陷后我们修改SOP然后增加分离度溶液，是不是不论是什么样品 都需要进系统适用性溶液? |
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系统适用性试验是液相、气相色谱分析方法中一个重要组成部分。这些测试是用来确认所用的色谱系统能够满足预期的分析测试。系统适用性试验应该包括，但不仅限于下列内容： 1. 分离度：在用规定色谱柱、流动相测试条件下，保证被洗脱出峰保留时间最接近的组分之间能够相互分离。进分离度溶液得到测试样品的分离度是最直接的评价数据，柱效（色谱分离的理论塔板数）也是影响到色谱峰形的重要因素。 2. 重复进样：用对照品溶液连续进样的结果比较，以确保仪器的精度符合要求。一般地，连续5针进样，被分析物峰的RSD不大于2.0%；连续6针进样，被分析物峰的RSD可以大于2.0%。 3. 对称因子：衡量峰的对称性，使积分更精确，保证测试结果的可靠性。 4. 信噪比：是非常有用的系统适用性参数，保证仪器有足够的灵敏度，特别是在测试杂质时。 通常GC、HPLC方法中都包括重复进样、分离度（如果只有一个峰，用理论塔板数衡量柱效）。 |
4楼2013-01-24 09:18:09
lifucheng
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