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xxy7977

铜虫 (初入文坛)

[交流] 什么情况下需要进分离度溶液 已有3人参与

现在正在起草一些检验SOP,有个问题一直很纠结,就是不知道在什么情况下需要进分离度溶液或者是系统适用性溶液,之前都是客户提出缺陷后我们修改SOP然后增加分离度溶液,是不是不论是什么样品 都需要进系统适用性溶液?
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奋斗吧
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 2013-01-24 16:54:29
如果有已知杂质 并且定到质量标准里面 当然要走SST  如果没有的话 就走几针对照 看塔板数能不能达标就算是考察系统适应性了
2楼2013-01-23 20:34:15
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akosrios

铁杆木虫 (知名作家)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 金币+1 2013-01-24 16:54:39
现在基本上只要是用到LC,都要考察一下系统的分离问题
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
3楼2013-01-24 08:44:49
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ruiyi1101

新虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
送鲜花一朵
xbqewpq: 金币+2, 鼓励交流,欢迎常来、 2013-01-24 16:54:54
xbqewpq: ACI+1, 精彩回帖~ 2013-01-24 16:55:58
系统适用性试验是液相、气相色谱分析方法中一个重要组成部分。这些测试是用来确认所用的色谱系统能够满足预期的分析测试。系统适用性试验应该包括,但不仅限于下列内容:
1. 分离度:在用规定色谱柱、流动相测试条件下,保证被洗脱出峰保留时间最接近的组分之间能够相互分离。进分离度溶液得到测试样品的分离度是最直接的评价数据,柱效(色谱分离的理论塔板数)也是影响到色谱峰形的重要因素。
2. 重复进样:用对照品溶液连续进样的结果比较,以确保仪器的精度符合要求。一般地,连续5针进样,被分析物峰的RSD不大于2.0%;连续6针进样,被分析物峰的RSD可以大于2.0%。
3. 对称因子:衡量峰的对称性,使积分更精确,保证测试结果的可靠性。
4. 信噪比:是非常有用的系统适用性参数,保证仪器有足够的灵敏度,特别是在测试杂质时。

通常GC、HPLC方法中都包括重复进样、分离度(如果只有一个峰,用理论塔板数衡量柱效)。
4楼2013-01-24 09:18:09
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xxy7977

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by ruiyi1101 at 2013-01-24 09:18:09
系统适用性试验是液相、气相色谱分析方法中一个重要组成部分。这些测试是用来确认所用的色谱系统能够满足预期的分析测试。系统适用性试验应该包括,但不仅限于下列内容:
1. 分离度:在用规定色谱柱、流动相测试条 ...

非常感谢
奋斗吧
5楼2013-01-24 21:35:50
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