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wanglian63金虫 (小有名气)
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[求助]
化药1.1类注射用冻干粉针的一般规格
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| 化药1.1类注射用冻干粉针的一般规格是怎么来定的，这个目前在写注册资料，需要知道一般注射用冻干粉针的常用规格！ |
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 New Drug Research and Development | 抗肿瘤药 |
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wanglian63
金虫 (小有名气)
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9楼2013-01-21 09:22:28
从头开始
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2楼2013-01-14 09:20:02
3楼2013-01-15 08:31:12
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zhychen2008: 回帖置顶 2013-01-15 23:41:22
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zhychen2008: 回帖置顶 2013-01-15 23:41:22
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看来楼主对于化药的规格是什么还没有太懂。 如果是水针，还有个以体积来标示的规格，比如常用体积2ml、5ml、10ml，如果不是复方，这个规格还得表示为Xml：Xmg。而冻干粉针不需用体积来表示，其规格是直接标明内装活性物质的量Xmg，当然就没什么“一般注射用冻干粉针的常用规格”，而是按每种药品临床使用的剂量来确定规格。 1.1类药的规格确定，要看药效学研究的结果，以及从药效结果得出的推荐剂量，制剂再对这个推荐剂量进行规格设计。 |
4楼2013-01-15 08:47:54
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