24小时热门版块排行榜    

查看: 1511  |  回复: 7

王家19891113

新虫 (小有名气)

[求助] 新药规范研究的过程

急呀,各位帮帮忙。
回复此楼
我努力我不悔
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

美心

铁杆木虫 (正式写手)

你的题目太大。你是指化药还是中药?几类新药?
2楼2013-01-07 16:55:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

robortdong

木虫 (正式写手)



痴夷子皮: 金币+1, 谢谢参与。 2013-01-08 08:16:41
题目小一点比较好,讲清楚是化药还是中药,原料药还是制剂,甚至不同的剂型在研究过程中也有不同的要求,不能一概而论的。规范研究的话,要理清楚整个研发的流程,确定各个关键环节,同时要关注原辅料及对照品的管理、实验记录、仪器使用记录等等一系列问题,总之要保证研发过程的完整和逻辑严密性。
3楼2013-01-07 22:24:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

932299324

金虫 (小有名气)

想了解下中药,银杏叶分散片从立项到上市的过程
4楼2013-01-08 07:28:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

这个是老品种了。
做人别太菠萝。
5楼2013-01-08 09:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuzhengwei9

铜虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2013-01-08 12:45:30
marktiger: 应助指数-1, 多个应助贴同一回复,且应助效果不大,扣除本帖应助指数。 2013-01-08 12:46:23
现阶段的新药研发的第一步是熟悉"指导原则", SFDA注册部门已经发行了大量的"指导原则",包括临床前和临床的方面,如果不按照这些原则进行的话,以后连资料提交的可能性都没有.这些"指导原则"的最新版是2010的,您得先获得这些资料(上SFDA网站去找).您的问题大致就可以从这些资料中得到解决方案.
yuzhengwei
6楼2013-01-08 11:31:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syj8310

木虫 (著名写手)

你是做项目管理的吗?
7楼2013-01-14 11:47:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
7楼: Originally posted by syj8310 at 2013-01-14 11:47:43
你是做项目管理的吗?

连新药研发的过程都不清楚,如何做项目管理?如果只是做新药研发中的某部分工作的,不清楚全部流程还好理解。
一直生活在别处
8楼2013-01-15 08:53:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 王家19891113 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 澳大利亚 Murdoch University 全奖博士招生(3个名额)地质化工冶金领域 +32 AI8RaGaPaSCR 2026-08-07 34/1700 2026-08-13 22:15 by bPzCM0AzNM3W
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +10 医学老男孩 2026-08-13 27/1350 2026-08-13 21:43 by chemsynth
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +9 Tide man 2026-08-10 10/500 2026-08-13 20:33 by 温淼淼淼
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] FileCode能看出啥? +10 要乐观耀哥 2026-08-10 28/1400 2026-08-13 17:51 by 医学老男孩
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +4 majunge000 2026-08-11 6/300 2026-08-13 16:50 by 四季常青藤
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 好奇怪的filecode +5 布布和一二 2026-08-08 6/300 2026-08-12 16:11 by 云上清扬
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[硕博家园] 读博的好处 +3 lnee 2026-08-11 3/150 2026-08-11 18:10 by 希望我好好的
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
信息提示
请填处理意见