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tianda2116

银虫 (初入文坛)

[求助] 【请教】比较初级,关于车间温湿度记录的问题,谢谢!! 已有3人参与

请教大家可能认为是比较初级的问题,关于车间环境温湿度记录的问题。虽然问题比较初级,但公司对这个问题有不同的意见,所以拿来请教大家,谢谢。
1、车间安装集中显示系统后(在控制室显示各主要操作间温湿度并打印记录),生产岗位是否需要再安装可以现场读数的温湿度计(例如数显的温湿度计或指针式温湿度计)。
2、批生产记录上是否必须设计、填写岗位的温湿度。
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sntmilk

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎参与交流 2013-01-08 08:10:48
1. 仪表要在校验期内,数显控制系统必须经过验证,误差范围可否被接受,如有偏差是否有偏差处理,CAPA处理或者风险评估。
2. 不一定在批记录上,但是必须有详细的记录,一天至少2次,由专人负责记录(每个区域制定),定期有复核人复核签字,并定期或不定期交QA检查或者要求QA进行检查。
14楼2013-01-07 12:53:30
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sntmilk

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
15楼: Originally posted by tianda2116 at 2013-01-07 13:03:13
关于1项,如你所说,是必须要做的,现只是想请教一下, 使用集中数显控制后是否需要在现场同时安装仪表。...

我有点不太清楚你那边的情况:这套数显控制仪的终端是探头那种的吧?是这套设备自带的?还是数显系统是连在另外购置的温湿度检测仪上的?还是连接空调系统的?

如果系统是完整的,带仪表,就不需要了,如果是探头,可以选择安装,这个选择的目的是让现场的操作人员或者检查人员能够及时了解现场的温湿度情况,而不是打电话到显示中心询问或者跑出来再看。如果是连接空调系统的,那么应该安装。
安装过后,需要进行验证,保证现场读数应与显示系统显示的读数一致或者有偏差等等,这就又 到验证和评估的事情上来了~
20楼2013-01-08 16:01:03
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sntmilk

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

musiclift: YPI+1 2013-01-09 18:36:02
musiclift: YPI-1 2013-01-09 18:36:13
musiclift: 应助指数+1 2013-01-09 18:36:23
引用回帖:
22楼: Originally posted by tianda2116 at 2013-01-09 08:17:52
1、数显系统用探头那种进行采集。
2、假如岗位再进行安装,只是安装那种普通指针或数字式的温湿度计。
3、你说的“现场的操作人员或者检查人员能够及时了解现场的温湿度情况”,有必要吗?因为机房的控制人员已经 ...

“2.  假如岗位再进行安装,只是安装那种普通指针或数字式的温湿度计。”
这就足够了~

3. 我说的是选择性安装,因为一旦有情况,信息必须及时传达,所以要保证控制中心到某房间的电话畅通,但这在实际生产过程中不一定能完全做到。比如说配液间温湿度达不到配液的条件,控制中心给配液间打电话,那边电话占线,配液人员在不知情的情况下就开始操作了,那就糟糕了,如果现场有仪表,那么操作人员可以现场确认环境条件是否允许操作进行。
再如QA人员进行检查时,如发现操作间环境未达标可以及时终止操作,如果需要再去显示中心询问,则会照成命令下达的延迟。现实中心和操作区域一般都不会在一个洁净区内的吧,涉及到多次洗手消毒更衣什么的麻烦事。
当然,如果这些情况在贵公司都不存在或者完全可以避免,那么就可以选择不安装。
24楼2013-01-09 09:05:53
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