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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 公用系统 » 【请教】比较初级，关于车间温湿度记录的问题，谢谢！！
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tianda2116

银虫 (初入文坛)

[求助] 【请教】比较初级，关于车间温湿度记录的问题，谢谢！！ 已有3人参与

请教大家可能认为是比较初级的问题，关于车间环境温湿度记录的问题。虽然问题比较初级，但公司对这个问题有不同的意见，所以拿来请教大家，谢谢。
1、车间安装集中显示系统后（在控制室显示各主要操作间温湿度并打印记录），生产岗位是否需要再安装可以现场读数的温湿度计（例如数显的温湿度计或指针式温湿度计）。
2、批生产记录上是否必须设计、填写岗位的温湿度。
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1楼 2013-01-04 21:02:49
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by byshi08 at 2013-01-06 21:36:13
如果是一般区，没有必要！

是指洁净区。

周一顶上来，看看人气是否能旺些。
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8楼2013-01-07 07:43:29
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
11楼: Originally posted by raulsam1984 at 2013-01-07 09:59:18
楼主，第一个问题，我们车间生产岗位是会挂一个指针式温湿度计；第二个问题，批生产记录上需要填写温湿度。

谢谢。
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12楼2013-01-07 11:03:19
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
14楼: Originally posted by sntmilk at 2013-01-07 12:53:30
1. 仪表要在校验期内，数显控制系统必须经过验证，误差范围可否被接受，如有偏差是否有偏差处理，CAPA处理或者风险评估。
2. 不一定在批记录上，但是必须有详细的记录，一天至少2次，由专人负责记录（每个区域制定 ...

关于1项，如你所说，是必须要做的，现只是想请教一下， 使用集中数显控制后是否需要在现场同时安装仪表。
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15楼2013-01-07 13:03:13
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
有了解管理比较好的合资企业是怎么做的吗？
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18楼2013-01-08 08:12:47
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
20楼: Originally posted by sntmilk at 2013-01-08 16:01:03
我有点不太清楚你那边的情况：这套数显控制仪的终端是探头那种的吧？是这套设备自带的？还是数显系统是连在另外购置的温湿度检测仪上的？还是连接空调系统的？

如果系统是完整的，带仪表，就不需要了，如果是探 ...

1、数显系统用探头那种进行采集。
2、假如岗位再进行安装，只是安装那种普通指针或数字式的温湿度计。
3、你说的“现场的操作人员或者检查人员能够及时了解现场的温湿度情况”，有必要吗？因为机房的控制人员已经通过集中数显系统进行控制了。
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22楼2013-01-09 08:17:52
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
21楼: Originally posted by zhoupeng87 at 2013-01-08 16:44:15
这个肯定是需要的，自己公司内部要检查，外面人来也要看这些记录的。

谢谢回复，公司内部检查和外来人员检查可以检查集中显示系统的记录啊。为什么还要岗位再记录一份呢？
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23楼2013-01-09 08:18:59
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
24楼: Originally posted by sntmilk at 2013-01-09 09:05:53
“2.  假如岗位再进行安装，只是安装那种普通指针或数字式的温湿度计。”
这就足够了~

3. 我说的是选择性安装，因为一旦有情况，信息必须及时传达，所以要保证控制中心到某房间的电话畅通，但这在实际生产过程 ...

谢谢。
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26楼2013-01-11 07:50:43
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tianda2116

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
25楼: Originally posted by musiclift at 2013-01-09 18:35:17
1、系统需要验证，我在想一个问题，即然搞了这么一个系统，那就应该有超标报警装置吧，这个也同样需要验证。另外，个别岗位对温湿度要求比较严格的，在系统设置的时候应专注报警系统，不用说了，还是验证，如果能做 ...

谢谢。
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27楼2013-01-11 07:50:51
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