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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 公用系统 » 【请教】比较初级，关于车间温湿度记录的问题，谢谢！！
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tianda2116

银虫 (初入文坛)

[求助] 【请教】比较初级，关于车间温湿度记录的问题，谢谢！！ 已有3人参与

请教大家可能认为是比较初级的问题，关于车间环境温湿度记录的问题。虽然问题比较初级，但公司对这个问题有不同的意见，所以拿来请教大家，谢谢。
1、车间安装集中显示系统后（在控制室显示各主要操作间温湿度并打印记录），生产岗位是否需要再安装可以现场读数的温湿度计（例如数显的温湿度计或指针式温湿度计）。
2、批生产记录上是否必须设计、填写岗位的温湿度。
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1楼 2013-01-04 21:02:49
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sntmilk

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 欢迎参与交流 2013-01-08 08:10:48
1. 仪表要在校验期内，数显控制系统必须经过验证，误差范围可否被接受，如有偏差是否有偏差处理，CAPA处理或者风险评估。
2. 不一定在批记录上，但是必须有详细的记录，一天至少2次，由专人负责记录（每个区域制定），定期有复核人复核签字，并定期或不定期交QA检查或者要求QA进行检查。
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14楼2013-01-07 12:53:30
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侯小崔bla~

木虫 (正式写手)
共同坐等高手
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实验实验实验……
2楼2013-01-05 10:10:56
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
个人觉得
1需要
2需要填写（QA需要确认的吗！）
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3楼2013-01-05 10:44:54
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songxupeng

铜虫 (小有名气)
当然不用再装了，房间已经有了，何必多此一举。至于批记录上要不要设计，我个人认为可又可无，不是绝对的。
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4楼2013-01-05 15:06:13
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