24小时热门版块排行榜    

查看: 1406  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 有机残留研究

起始原料工艺中用到了甲醇、三乙胺,在起始原料标准中对他们进行了研究和控制。而在我的产品合成工艺中未用到这两种溶剂,请问在我产品方法研究中要不要对这两种溶剂进行研究,起始原料中这两种溶剂都是未检出的。如果要研究请问是根据什么来定?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rnyter960

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2013-01-06 20:21:25
不知道你的合成工艺是几步,如果是3步建议你最好是做方法学研究,确定产品中没有,然后不定入质量标准,如果你没有研究的话万一因为这个发补耽误时间,试验你可以根据产品特性自己设置,根据限度确定浓度,也可以要原料厂家提供他们的检测方法,然后你参考设计验证方案就可以了,
8楼2013-01-06 09:19:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-04 19:23:20
那肯定不需要了。
溶剂残留主要是根据你真正的工艺路线研究确定的。
如果你想对此进行系统全面的了解,建议你读读《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》。
安得促膝,可共平生。
2楼2013-01-04 19:17:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-04 23:45:02
建议对起始原料的二类溶剂进行研究,如果对多批产品进行检测均未检出,可不将其列入产品标准。现在审批越来越严,在研究阶段还应谨慎,尽量取得足够多的小试中试生产批次的结果为标准制定作依据。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-01-04 21:49:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 热心奖励。 2013-01-05 08:23:58
补充一下,可以将其列入起始原料的进厂检验标准,如果保证起始原料中该溶剂符合限度,而在产品工艺里又没有被引入,且在工艺里又会有效的去除,个人认为也可不列入标准。需要对工艺有一定的研究。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-01-04 21:58:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 面上意见出来了 +9 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 18/900 2026-08-30 16:47 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +4 349506619 2026-08-28 4/200 2026-08-29 22:41 by alongwaytogo
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +15 晴天加油 2026-08-26 16/800 2026-08-29 18:28 by symmetry
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +12 Kittylucky 2026-08-27 13/650 2026-08-29 00:04 by superceng
[基金申请] 基金不中,共勉 +11 eulota 2026-08-26 11/550 2026-08-28 14:22 by 火星超人xi
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 看板上这么多中的,有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉…… +5 a089 2026-08-26 6/300 2026-08-27 14:05 by jonewore
[基金申请] 为什么 国际(地区)合作与交流项目 没有放榜? 10+3 majunge000 2026-08-26 11/550 2026-08-27 08:42 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 牛来!米来!面来! +8 beefly 2026-08-26 8/400 2026-08-26 08:37 by xuzhipiao
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 (金币+10) +6 ziyangfang 2026-08-25 9/450 2026-08-25 20:26 by huagongfeihu
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
信息提示
请填处理意见