应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有机残留研究
91/1返回列表
查看: 1191  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

zlh0604

新虫 (小有名气)

[求助] 有机残留研究

起始原料工艺中用到了甲醇、三乙胺，在起始原料标准中对他们进行了研究和控制。而在我的产品合成工艺中未用到这两种溶剂，请问在我产品方法研究中要不要对这两种溶剂进行研究，起始原料中这两种溶剂都是未检出的。如果要研究请问是根据什么来定？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制剂色谱分析

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-01-04 18:51:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-04 19:23:20
那肯定不需要了。
溶剂残留主要是根据你真正的工艺路线研究确定的。
如果你想对此进行系统全面的了解，建议你读读《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》。
赞一下(1人) 回复此楼
安得促膝，可共平生。
2楼2013-01-04 19:17:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-01-04 23:45:02
建议对起始原料的二类溶剂进行研究，如果对多批产品进行检测均未检出，可不将其列入产品标准。现在审批越来越严，在研究阶段还应谨慎，尽量取得足够多的小试中试生产批次的结果为标准制定作依据。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
3楼2013-01-04 21:49:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
痴夷子皮: 金币+1, 热心奖励。 2013-01-05 08:23:58
补充一下，可以将其列入起始原料的进厂检验标准，如果保证起始原料中该溶剂符合限度，而在产品工艺里又没有被引入，且在工艺里又会有效的去除，个人认为也可不列入标准。需要对工艺有一定的研究。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
4楼2013-01-04 21:58:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小狼851226

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-05 16:13:39
研究一定要做的。你也不能保证每批的起始物料都能未检出。
所以建议在终产品质量研究中增加这2项溶剂的研究工作，确认可以检出，无干扰即可。
可以不订入终产物的标准中。
赞一下 回复此楼
5楼2013-01-05 14:58:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

不知道1

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ，欢迎常来哦。 2013-01-06 08:24:33
内容已删除
赞一下 回复此楼
6楼2013-01-05 21:33:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

滴水沧海

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 3Q ，欢迎常来哦。 2013-01-06 08:24:44
研究的时候还是要做的，做一个溶剂传递研究，如果成品中未检测到，可不定入标准，只是在原材料中控制即可。
赞一下 回复此楼
努力生活，就是晴天
7楼2013-01-06 08:15:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

rnyter960

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 应助指数+1, 感谢回帖交流 2013-01-06 20:21:25
不知道你的合成工艺是几步，如果是3步建议你最好是做方法学研究，确定产品中没有，然后不定入质量标准，如果你没有研究的话万一因为这个发补耽误时间，试验你可以根据产品特性自己设置，根据限度确定浓度，也可以要原料厂家提供他们的检测方法，然后你参考设计验证方案就可以了，
赞一下 回复此楼
8楼2013-01-06 09:19:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xsc6534

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-01-06 20:21:41
如果你的合成步骤超过三步的话应该是可以不用研究了，如果路线短的话是要研究的。不过还是尽量做吧，做了那么多工作，也不缺残留了。
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2013-01-06 11:04:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 zlh0604 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 366求调剂 +8 不知名的小卅 2026-04-11 8/400 2026-04-12 19:49 by zhouxiaoyu
[考研] 0854调剂 +5 长弓傲 2026-04-12 7/350 2026-04-12 19:35 by yukihao
[考研] 344 材料专业 求调剂211 无地域要求 +6 hualkop 2026-04-11 6/300 2026-04-12 15:00 by seattle40
[考研] 326求调剂 +6 Shansyn 2026-04-10 6/300 2026-04-12 09:46 by hammer3
[考研] 307求调剂 +10 tzq94092 2026-04-10 10/500 2026-04-12 08:18 by wise999
[考研] 0854调剂 +8 长弓傲 2026-04-11 9/450 2026-04-11 21:44 by 蓝云思雨
[考研] 359求调剂 +5 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 19:55 by lbsjt
[考研] 11408。358求调剂 +3 TMYzds 2026-04-07 3/150 2026-04-11 17:10 by 氮气气气
[考研] 本人女孩 +7 吼吼， 2026-04-10 9/450 2026-04-11 14:45 by ACS Nano——
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 08工学 309分求调剂 +6 Yin DY 2026-04-08 6/300 2026-04-10 09:18 by Delta2012
[考研] 083200 初试305分 求调剂 暂不考虑跨专业 +15 Claireyyyy 2026-04-09 15/750 2026-04-09 16:11 by zhuimr
[考研] 1U盾记得记得就 +9 sanjin020722 2026-04-08 10/500 2026-04-09 14:11 by 诗与自由
[考研] 286求调剂 +19 Faune 2026-04-08 20/1000 2026-04-09 08:36 by 哦哦123
[考研] 328求调剂 +17 lftmya 2026-04-07 18/900 2026-04-09 08:05 by 5268321
[考研] 一志愿南京航空航天大学 材料与化工329分求调剂 +11 Mr. Z 2026-04-05 12/600 2026-04-08 16:15 by luoyongfeng
[考研] 求调剂，现在还能填的 +3 上岸小莹加油 2026-04-08 3/150 2026-04-08 14:30 by zhq0425
[考研] 325 调剂 +6 QQ小虾 2026-04-07 6/300 2026-04-07 15:17 by Ccclqqq
[考研] 调剂 +4 mcbbc 2026-04-06 5/250 2026-04-07 12:33 by upczlm1989
[考研] 信工所11408 340分 本科西安交大自动化 +3 moontrek 2026-04-06 3/150 2026-04-07 09:56 by chongya
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭